La FDA approuve un nouveau dispositif pour la moelle épinière contre la douleur chronique, selon Medtronic

“C’est comme écouter les murmures lors d’un concert de rock”, a déclaré David Carr, vice-président de Medtronic, dans une interview.

Cette approbation intervient à un moment difficile pour Medtronic, dont le cours de l’action a chuté d’environ 40 % par rapport à son sommet de 2021. Une autre société, Saluda Medical, a déjà Approbation de la FDA pour un implant médullaire similaire. Pourtant, les dirigeants de Medtronic ont déclaré que leur nouvel appareil, appelé Inceptiv, change la donne et qu’ils espèrent « révolutionner » le marché.

L’utilisation des stimulateurs de la moelle épinière a considérablement augmenté au cours de la dernière décennie, bien que leur utilisation ait été limitée par la sensibilisation limitée des patients et des médecins de premier recours, a déclaré Justin Davanzo, neurochirurgien chez Allegheny Health en Pennsylvanie.

Certains patients rapportent que s’ils se penchent ou bougent d’une certaine manière, ils ressentent « un zap ou un frisson dans le dos », a déclaré Davanzo. Les appareils de nouvelle génération, comme ceux développés par Saluda et Medtronic, pourraient améliorer le confort des patients, a-t-il déclaré.

Carr de Medtronic a déclaré que de nombreux patients ont du mal à trouver un équilibre confortable avec des implants qui délivrent une stimulation relativement constante et finissent par demander le retrait des appareils. Inceptiv, a-t-il déclaré, est conçu pour fonctionner comme un « régulateur de vitesse adaptatif », modifiant l’impulsion électrique en fonction des réactions du corps.

L’Inceptiv de Medtronic contient une batterie au lithium qui peut être rechargée à travers la peau et deux câbles avec des électrodes – certains pour lire les signaux des fibres nerveuses et d’autres pour délivrer l’impulsion électrique. L’appareil peut ajuster le niveau de stimulation 50 fois par seconde, selon l’entreprise.

Inceptiv est « le stimulateur de moelle épinière entièrement implantable le plus petit et le plus fin au monde », a déclaré Medtronic.

Le produit arrive dans un contexte de prise de conscience accrue de la nature addictive des analgésiques qui ont aidé enflammer la crise nationale des opioïdes. Toutefois, ces dernières années, des directives et des réglementations de prescription plus strictes ont conduit les patients souffrant de douleurs chroniques à se plaindre des difficultés à obtenir leurs médicaments.

Stefan Kertesz, professeur au Centre de prévention et d’intervention en matière de toxicomanie et de douleur de l’Université d’Alabama à Birmingham, s’est montré sceptique quant aux anciens stimulateurs de la moelle épinière, notant preuves limitées de leur bénéfice à long terme contre la douleur. Il a bon espoir quant aux avantages des nouveaux systèmes, citant études cela montre qu’ils offrent un plus grand soulagement de la douleur par rapport aux versions existantes.

Il a néanmoins averti que la gestion de la douleur est complexe. « La plupart des personnes souffrant de douleurs chroniques sévères ont besoin de soins et ces soins ne constitueront pas une solution technologique rapide », a déclaré Kertesz.

Il a ajouté : « Pour certaines personnes, il semble que ces stimulateurs soient incroyablement utiles, mais je doute sincèrement que beaucoup de gens recevront ces stimulateurs… insérer des fils autour de votre moelle épinière n’est pas quelque chose que vous faites, sauf si vous êtes dans une situation désespérée. »