Les cadres supérieurs de plus de 250 sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont publié lundi une condamnation cinglante d’une décision d’un juge fédéral qui a invalidé l’approbation de la mifépristone, une pilule abortive, il y a 23 ans, et ils ont appelé à ce que la décision soit renversé.
“La décision ignore des décennies de preuves scientifiques et de précédents juridiques”, indique la lettre, qui a été signée par les dirigeants de certaines des entreprises les plus importantes de l’industrie, dont Albert Bourla, directeur général de Pfizer et Alisha Alaimo, présidente de Biogen.
La décision, rendue par le juge Matthew J. Kacsmaryk du tribunal de district américain du district nord du Texas, “a créé un précédent pour la diminution de l’autorité de la FDA sur les approbations de médicaments et, ce faisant, crée de l’incertitude pour l’ensemble de l’industrie biopharmaceutique”, la lettre argumente.
La lettre indique également que les sociétés pharmaceutiques comptent sur l’autonomie de la FDA pour commercialiser des produits dans le cadre d’un “processus réglementaire fiable pour l’évaluation et l’approbation des médicaments”.
“Si les tribunaux peuvent annuler les approbations de médicaments sans tenir compte de la science ou des preuves”, indique la lettre, “ou de la complexité requise pour vérifier pleinement l’innocuité et l’efficacité des nouveaux médicaments, tout médicament risque d’avoir le même résultat que la mifépristone”.
