Publié le 15 décembre 2023. L’Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa) au Brésil a donné son feu vert à une nouvelle utilisation du sémaglutide, un médicament initialement destiné à la lutte contre l’obésité, pour traiter une forme grave de maladie du foie. Cette décision ouvre de nouvelles perspectives thérapeutiques pour les patients atteints de stéatohépatite métabolique associée à une fibrose hépatique.
- Le sémaglutide 2,4 mg (commercialisé sous le nom de Wegovy) est désormais approuvé pour le traitement de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) chez les adultes présentant une fibrose hépatique modérée à avancée (stades 2 ou 3), sans cirrhose.
- L’autorisation repose sur les résultats de l’étude de phase 3 ESSENCE, qui a démontré une amélioration significative de l’inflammation hépatique et de la fibrose chez les patients traités.
- Cette nouvelle indication souligne le rôle croissant du sémaglutide dans la prise en charge des maladies métaboliques complexes, en complément des changements de mode de vie et d’une surveillance médicale continue.
Jusqu’à présent, le sémaglutide était uniquement indiqué au Brésil pour le traitement de l’obésité. Cette extension de son utilisation marque une avancée importante dans la gestion d’une pathologie souvent silencieuse et progressive, la stéatohépatite métabolique associée à une fibrose hépatique (MASH). On estime que plus de 250 millions de personnes dans le monde sont actuellement atteintes de MASH, un chiffre qui pourrait doubler d’ici 2030 aux stades les plus avancés de la maladie.
La MASH se caractérise par une accumulation de graisse dans le foie, accompagnée d’une inflammation chronique. Si elle n’est pas traitée, elle peut évoluer vers une fibrose, une cirrhose, un cancer du foie et, dans certains cas, nécessiter une transplantation hépatique. Les patients atteints de MASH présentent également un risque cardiovasculaire accru, avec une incidence plus élevée de crises cardiaques et d’accidents vasculaires cérébraux.
L’Anvisa considère que cette autorisation offre une nouvelle option thérapeutique prometteuse, capable de ralentir la progression de la maladie, en particulier dans un contexte d’épidémie mondiale d’obésité et de diabète. L’étude ESSENCE, qui a suivi environ 1 200 patients pendant 72 semaines, a révélé que 63 % des participants traités par sémaglutide ont vu leur inflammation hépatique disparaître, contre 34,3 % dans le groupe placebo. De plus, une amélioration de la fibrose a été observée chez 37 % des patients sous sémaglutide, contre 22,4 % dans le groupe témoin. Résultats de l’étude ESSENCE.
Selon l’Anvisa, cette nouvelle indication renforce l’importance d’une approche intégrée pour la prise en charge des maladies métaboliques complexes, combinant l’utilisation de médicaments comme le sémaglutide, des modifications du mode de vie et une surveillance médicale régulière.
*Cet article a été relu par l’équipe médicale du Portail Afya.
