Anvisa publie l’enregistrement du vaccin Butantan contre la dengue

Publié le 8 décembre 2025 17h25. Le Brésil franchit une étape cruciale dans la lutte contre la dengue avec l’approbation par l’Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa) du premier vaccin national contre cette maladie virale, développé par l’Institut Butantan. Sa distribution gratuite est prévue dès 2026.

• Anvisa a enregistré le vaccin Butantan-DV, un vaccin tétravalent à dose unique, protégeant contre les quatre sérotypes de la dengue.
• Le ministère de la Santé prévoit de commencer la vaccination gratuite de la population via le Système Unifié de Santé (SUS) en 2026.
• Des études complémentaires et une surveillance continue de l’utilisation du vaccin seront menées par l’Institut Butantan.

L’approbation du vaccin Butantan-DV marque un tournant majeur pour la santé publique brésilienne. Développé en partenariat avec la société chinoise WuXi Vaccines, ce vaccin représente une avancée significative grâce à sa technologie innovante de virus vivant atténué, déjà utilisée dans d’autres vaccins courants comme ceux contre la fièvre jaune, la polio et la grippe. Selon les évaluations techniques d’Anvisa, le vaccin affiche une efficacité globale de 74,7 % contre les formes symptomatiques de la dengue chez les personnes âgées de 12 à 59 ans, et une protection de 89 % contre les formes graves de la maladie.

Le ministre de la Santé, Alexandre Padilha, avait annoncé l’imminence de cette approbation fin novembre. L’objectif du ministère est de rendre ce vaccin accessible à l’ensemble de la population via le SUS, garantissant ainsi une protection accrue contre la dengue, une maladie endémique dans de nombreuses régions du Brésil. L’Anvisa a souligné que le vaccin a passé avec succès toutes les étapes d’analyse technique et réglementaire, confirmant sa sécurité, sa qualité et son efficacité.

À ce jour, l’Institut Butantan a déjà produit un million de doses du vaccin et prévoit d’en distribuer plus de 30 millions d’ici mi-2026. La dose approuvée par Anvisa est initialement destinée aux personnes âgées de 12 à 59 ans, mais ce profil pourrait être étendu à l’avenir en fonction des résultats de nouvelles études.

« L’enregistrement est une étape importante dans la lutte contre la dengue au Brésil. Le vaccin a franchi toutes les étapes d’analyse technique et réglementaire prévues par la législation sanitaire, garantissant sa sécurité, sa qualité et son efficacité. »

Anvisa

Le Butantan-DV est le premier vaccin unidose contre la dengue au monde. Les résultats publiés dans The Lancet Infectious Diseases confirment son efficacité et sa capacité à prévenir les formes graves de la maladie.