Ascletis finalise son inscription à l’étude américaine de phase IIa pour sa formulation de traitement sous-cutané unimensuel à effet dépôt de l’agoniste du GLP-1R à petite molécule ASC30 pour le traitement de l’obésité États-Unis – Anglais APAC – Chinois traditionnel APAC – Anglais

Hong Kong, le 20 octobre 2025 – Ascletis Pharma a annoncé la fin du recrutement pour son étude de phase IIa américaine portant sur ASC30, un nouveau traitement expérimental contre l’obésité, administré par injection sous-cutanée mensuelle. Les premiers résultats de cette étude sont attendus au premier trimestre 2026.

• L’étude de phase IIa vise à évaluer l’efficacité, la sécurité et la tolérabilité d’ASC30 chez 65 participants obèses ou en surpoids.
• ASC30, un agoniste du récepteur GLP-1 (glucagon-like peptide-1), se distingue par sa formulation à action ultra-longue permettant une administration mensuelle.
• Les données préliminaires suggèrent une demi-vie d’environ 46 jours pour cette formulation, ce qui pourrait simplifier le traitement de l’obésité.

Ascletis Pharma, une société de biotechnologie basée à Hong Kong, développe ASC30 comme une solution potentielle pour la gestion du poids chronique. Cette molécule innovante, administrée par voie sous-cutanée, a démontré une demi-vie observée de 46 jours lors d’une étude de phase Ib menée sur des participants obèses. Cette caractéristique permettrait une administration mensuelle, un avantage significatif par rapport à d’autres traitements nécessitant des injections plus fréquentes.

L’étude de phase IIa, menée aux États-Unis, est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Elle inclut 65 participants souffrant d’obésité (indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m²) ou de surpoids (IMC supérieur ou égal à 27 kg/m² mais inférieur à 30 kg/m²) et présentant au moins une comorbidité liée à leur poids. L’étude est divisée en trois cohortes recevant des doses différentes d’ASC30.

ASC30 est une nouvelle entité chimique (NCE) protégée par des brevets jusqu’en 2044. Il se distingue par sa capacité à être administré à la fois par voie orale (comprimés) et par voie sous-cutanée (injections), offrant ainsi une flexibilité potentielle dans le traitement. La technologie à action ultra-longue (ULAP) développée par Ascletis permet d’éviter les limitations des technologies d’extension de demi-vie basées sur l’albumine, qui restreignent généralement la durée d’action des médicaments à environ 20 jours.

Selon Jinzi Jason Wu, fondateur, président et PDG d’Ascletis, la finalisation du recrutement pour cette étude représente une étape cruciale dans le développement de cette thérapie innovante.

« La formulation exclusive de traitement dépôt sous-cutanée à action ultra-longue d’Ascletis d’ASC30, avec sa demi-vie observée de 46 jours et son rapport pic/creux favorable d’environ 1,5 pour 1, a démontré le potentiel de devenir une option de traitement une fois par mois pour l’obésité. Nous sommes impatients de connaître les principales données de cette étude de phase IIa au premier trimestre 2026. »

Ascletis organisera une conférence téléphonique en mandarin aujourd’hui, le 20 octobre 2025, à 10h00, heure normale de Chine. La conférence sera accessible via Tencent Meeting (pour la Chine continentale) ou VooV Meeting (pour l’international) avec l’ID de réunion 216-282-339.

À propos d’Ascletis Pharma Inc.

Ascletis Pharma Inc. est une société de biotechnologie entièrement intégrée spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les maladies métaboliques. L’entreprise utilise ses technologies exclusives de découverte de médicaments basées sur la structure assistée par intelligence artificielle (AISBDD) et sa plateforme à action ultra-longue (ULAP) pour développer des candidats médicaments prometteurs, dont ASC30.

Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.ascletis.com.

Contact:

Pierre Vozzo
ICR Santé
443-231-0505 (États-Unis)
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Ascletis Pharma Inc. Équipes RP et RI
+86-181-0650-9129 (Chine)
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SOURCE Ascletis Pharma Inc.