L’usine pharmaceutique de Kanegasaki, dans la préfecture d’Iwate, est la première au Japon à obtenir une certification internationale pour la réduction des risques liés à la résistance aux antimicrobiens (RAM). Cette reconnaissance souligne l’engagement du groupe Shionogi envers une production responsable d’antibiotiques, face à une menace sanitaire mondiale grandissante.
La certification BSI Kitemark™, obtenue le 29 octobre 2025, atteste que les processus de fabrication du céfidérocol – un médicament destiné au traitement des infections bactériennes à Gram négatif multirésistantes – respectent des normes rigoureuses en matière de gestion des rejets et de prévention de la propagation de la RAM. Elle couvre à la fois la production de la substance médicamenteuse et sa formulation.
La résistance aux antimicrobiens, souvent qualifiée de « pandémie silencieuse », représente un défi majeur pour la santé publique. Selon l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), on estime qu’elle a causé la mort de 1,14 million de personnes dans le monde en 2021. Sans mesures correctives urgentes, ce chiffre pourrait dépasser les 39 millions de décès au cours des 25 prochaines années.
La libération de résidus d’antibiotiques dans l’environnement est un facteur clé de l’augmentation de la RAM. Pour contrer ce phénomène, les fabricants de produits pharmaceutiques sont appelés à renforcer la gestion de leurs déchets de production. L’usine de Kanegasaki, qui fait partie du groupe Shionogi Pharmaceutical, a mis en place un système de gestion strict pour minimiser l’impact environnemental de ses activités.
« Cette certification prouve objectivement que notre usine fabrique du céfidérocol selon un processus conforme aux normes internationales, tout en minimisant l’impact environnemental », a déclaré un porte-parole de Shionogi. Elle constitue également un signal fort de notre engagement envers une fabrication responsable, tant au niveau national qu’international.
Développé par BSI en collaboration avec l’AMR Industry Alliance, le programme de certification BSI Kitemark™ pour un risque minimisé de RAM évalue la conformité des entreprises aux normes de fabrication en matière de lutte contre la RAM et garantit une gestion appropriée des résidus d’antibiotiques. L’usine de Kanegasaki est la deuxième au monde à obtenir cette certification pour la substance médicamenteuse et les processus de formulation d’un produit spécifique.
Cette certification offre aux parties prenantes – professionnels de santé, investisseurs, clients – l’assurance que les processus de fabrication respectent des normes de sécurité internationales et contribue à la construction d’une chaîne d’approvisionnement pharmaceutique durable et responsable.
