De nouvelles données confirment l’efficacité et la sécurité du passage à l’infliximab sous-cutané pour les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI), offrant une alternative thérapeutique plus pratique et durable. Ces résultats, présentés lors de l’UEG 2025, soulignent une forte persistance du traitement et une bonne tolérance, même chez les patients présentant des cas complexes.
Des études menées par les professeurs Nicolas Mathieu (Institut Privé, Cliniques des Cèdres) et Anthony Buisson (hôpital universitaire d’Estaing, Clermont-Ferrand) ont démontré que le passage de l’infliximab administré par voie intraveineuse à une formulation sous-cutanée est bien accepté par les patients. L’étude prospective multicentrique PEREM, dirigée par le professeur Mathieu, a révélé que plus de 95 % des patients en rémission continuaient leur traitement un an après le changement de voie d’administration. Il n’a été observé aucune différence significative dans la persistance du traitement entre les patients recevant une combinaison d’infliximab sous-cutané et d’un immunomodulateur, et ceux recevant uniquement l’infliximab sous-cutané.
Le professeur Buisson a quant à lui souligné la faisabilité et la sécurité de cette transition, même chez les patients obèses, ayant des antécédents de maladies périanales ou présentant des formes complexes de MICI, telles que la maladie de Crohn structurante ou fistuleuse. Des études complémentaires, menées au Royaume-Uni et en France, ont confirmé une persistance à long terme de l’infliximab sous-cutané, avec un faible risque de rechute chez la majorité des patients. L’efficacité de l’infliximab sous-cutané a également été observée après une phase d’induction intraveineuse, notamment pour les lésions périanales actives.
« Les sessions Meet the Expert sont une occasion précieuse de partager des données probantes sur le rôle de l’infliximab sous-cutané », a déclaré Nam Lee, vice-président des affaires médicales mondiales chez Celltrion. « Ces données confirment que le passage d’un traitement intraveineux à un traitement sous-cutané est efficace et sûr, et favorise une prestation de soins de santé plus durable. »
Le CT-P13 SC, la première formulation sous-cutanée d’infliximab au monde, est approuvé dans 60 pays, dont les États-Unis, le Royaume-Uni, l’Union européenne, le Canada, le Brésil, l’Australie et Taïwan. Une dose fixe de 120 mg est prescrite aux adultes, quel que soit leur poids. En juillet 2024, la Commission européenne a autorisé une nouvelle posologie et une augmentation de la dose, permettant un schéma d’induction de trois injections intraveineuses, suivi d’une augmentation de la dose d’entretien sous-cutanée à 240 mg toutes les deux semaines pour les patients ayant perdu leur réponse au traitement initial. Des études à long terme ont démontré l’efficacité et la sécurité durables du CT-P13 SC, avec un maintien de la rémission clinique et de la réponse thérapeutique jusqu’à la semaine 102.