Publié le 19 décembre 2025 14:51:00. Deux entrepreneurs à la tête de start-ups innovantes, l’une dans le domaine de l’imagerie médicale et l’autre dans celui des pratiques funéraires écologiques, partagent leurs expériences sur les défis de la réglementation dans des secteurs sensibles où la prudence est de mise.
- Gabriel Sanchez (Enspectra Health) a mis près de dix ans à obtenir l’autorisation de la FDA pour son appareil d’imagerie cutanée.
- Tom Harries (Earth Funeral) a fondé une entreprise proposant le compostage humain comme alternative à la crémation et à l’inhumation traditionnelles.
- Les deux fondateurs soulignent l’importance de l’adaptation et de la planification stratégique face aux incertitudes liées aux approbations réglementaires et aux tabous culturels.
Naviguer dans le monde des industries hautement réglementées exige une approche différente de celle du célèbre mantra de la Silicon Valley, « avancer vite et tout casser ». C’est le constat que tirent Gabriel Sanchez, fondateur d’Enspectra Health, et Tom Harries, fondateur d’Earth Funeral, dans le dernier épisode du podcast « Build Mode ». Ils y dévoilent les réalités complexes de l’obtention de l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, du respect des réglementations nationales et du dépassement des tabous culturels, tout en développant des produits qui ont un impact direct sur la vie et la mort.
Gabriel Sanchez retrace le long et ardu parcours d’Enspectra Health, qui a nécessité près d’une décennie de travail acharné pour obtenir l’autorisation de la FDA pour son appareil d’imagerie cutanée. Il explique comment il a fallu itérer constamment, anticiper les obstacles et adapter sa stratégie en fonction des exigences réglementaires.
De son côté, Tom Harries relate la création d’Earth Funeral, une entreprise qui propose le compostage humain – une alternative écologique à la crémation et à l’enterrement. Il décrit les défis liés à la sensibilisation du public à cette pratique innovante et à la navigation dans un cadre réglementaire encore flou.
Les deux entrepreneurs offrent des conseils précieux aux autres start-ups évoluant dans des secteurs réglementés. Ils insistent sur l’importance de planifier des stratégies alternatives en cas d’échec des approbations réglementaires, de lever des fonds auprès d’investisseurs ouverts d’esprit et de s’adapter aux réalités du marché.
De nouveaux épisodes du mode Build sont publiés tous les jeudis. Abonnez-vous aux podcasts ou regardez directement sur YouTube. Isabelle Johannessen est l’animatrice. Build Mode est produit et monté par Maggie Nye. Le développement de l’audience est dirigé par Morgan Little. Et un grand merci aux équipes vidéo de Fonderie et Cheddar.
Sur le même sujet
