Publié le 6 octobre 2025 à 14h01. Une analyse approfondie de l’essai clinique SPRINT révèle que l’état de fragilité des patients influence l’efficacité et la sécurité d’un contrôle intensif de la pression artérielle, ouvrant la voie à une approche plus personnalisée de la gestion de l’hypertension.
- Les patients fragiles pourraient bénéficier moins d’un contrôle intensif de la pression artérielle, tandis que les changements dans leur état de fragilité au fil du temps sont liés à des résultats cliniques différents.
- L’étude a évalué l’impact de la fragilité sur les événements cardiovasculaires majeurs, la mortalité toutes causes et les événements indésirables graves.
- Un indice de fragilité spécifique, le Sprint Frailty Index (FI), a été utilisé pour évaluer l’état de fragilité des participants.
L’étude présentée est une analyse post hoc de l’essai clinique contrôlé randomisé en ouvert SPRINT (Systolic Blood Pressure Intervention Trial). Les détails de la conception et de la justification de SPRINT ont été précédemment publiés 21. En résumé, 9 361 participants âgés de 50 ans ou plus, présentant une pression artérielle systolique comprise entre 130 et 180 mmHg et un risque accru d’événements cardiovasculaires, ont été recrutés dans 102 centres cliniques aux États-Unis.
Un risque accru d’événements cardiovasculaires était défini par la présence d’au moins une des conditions suivantes : des maladies cardiovasculaires cliniques ou subcliniques autres qu’un accident vasculaire cérébral (AVC), un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) entre 20 et 59 ml/min/1,73 m2, un score de risque de Framingham élevé pour le risque de maladies cardiovasculaires à 10 ans supérieur ou égal à 15 %, ou un âge supérieur ou égal à 75 ans. Les principaux critères d’exclusion comprenaient des antécédents de diabète, d’AVC, d’insuffisance cardiaque symptomatique, une fraction d’éjection ventriculaire gauche inférieure à 35 %, une maladie rénale polykystique ou une insuffisance rénale terminale, ou une protéinurie significative (supérieure à 1 g/jour).
Les participants ont été répartis au hasard dans deux groupes : un groupe témoin soumis à un contrôle intensif de la pression artérielle avec un objectif de pression systolique inférieur à 120 mmHg, et un groupe témoin soumis à un contrôle standard de la pression artérielle avec un objectif de pression systolique inférieur à 140 mmHg. L’étude SPRINT a été approuvée par les comités d’éthique de toutes les institutions participantes et a obtenu le consentement éclairé de tous les participants.
La collecte de données comprenait des informations démographiques, anthropométriques, des antécédents médicaux, les médicaments concomitants et des mesures de la qualité de vie, recueillies par du personnel qualifié au départ et annuellement par la suite. La pression artérielle a été mesurée au départ, puis à 1, 2, 3, 6 mois et tous les 3 mois par la suite à l’aide d’un appareil automatisé, avec trois mesures consécutives prises à un intervalle d’une minute après une période de repos de 5 minutes. La moyenne des trois lectures a été utilisée pour l’analyse.
Des électrocardiogrammes standard à 12 dérivations et des tests de dépistage de la démence à l’aide de questionnaires standardisés ont été effectués au départ et tous les deux ans. La créatinine sérique et l’urée sanguine ont été mesurées au départ et aux mois 1, 3 et 6, tandis que le cholestérol sérique a été mesuré au départ et annuellement. Les taux de sodium et de potassium sériques ont été mesurés au départ, aux mois 1, 3 et 6, et le glucose sérique au départ et tous les deux ans. L’albumine urinaire et la créatinine ont été mesurées à partir d’un échantillon d’urine au départ, à 6 mois et chaque année.
L’évaluation de la fragilité a été réalisée en déterminant l’état de fragilité au départ et à la visite de 12 mois. L’état fragile ou non fragile (considéré comme robuste dans cette étude) a été regroupé sur la base de l’indice de fragilité Sprint (FI), construit par le groupe de recherche SPRINT en utilisant une approche cumulative des déficits de santé 23, 24. En raison de l’indisponibilité des données du questionnaire EuroQOL à 5 dimensions, des informations sur le cancer et le score d’orientation individuelle de l’évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ont été utilisées lors de la visite de 12 mois, ainsi que les mesures de la pression artérielle, les analyses de laboratoire et les comorbidités auto-déclarées (voir tableau supplémentaire 1). Pour les participants âgés de 75 ans ou plus, la vitesse de marche mesurée par un test de marche de 4 mètres a également été incluse.
Le FI a été calculé en additionnant les scores de chaque élément de santé, divisés par le nombre d’éléments 24. Seuls les participants ayant au moins 30 éléments étaient éligibles au calcul du FI. Le FI variait de 0 à 1, un FI plus élevé indiquant un niveau de fragilité plus élevé. Les participants ont été classés en groupes fragiles (FI > 0,21) ou robustes (FI ≤ 0,21) 15. Les changements d’état de fragilité ont été classés en groupes stables, robuste à fragile, fragile à robuste et stable à fragile. Le changement de FI (∆FI) a été calculé en soustrayant le FI au départ du FI à 12 mois.
Les principaux événements cardiovasculaires majeurs (un composite de l’infarctus du myocarde, du syndrome coronarien aigu non inclus dans l’infarctus du myocarde, de l’AVC, de l’insuffisance cardiaque ou du décès attribuable à une maladie cardiovasculaire) et la mortalité toutes causes étaient les principaux résultats étudiés. Les événements indésirables graves, tels que l’hypotension, les anomalies électrolytiques, la syncope, la bradycardie, les chutes graves et les lésions rénales aiguës, ont également été évalués. Les résultats cliniques ont été jugés par un comité d’arbitrage indépendant, aveugle à l’affectation des participants.
Les analyses statistiques ont révélé que les changements d’état de fragilité étaient associés à des résultats cliniques différents. Des splines cubiques restreintes ont été utilisées pour illustrer les associations entre le FI de base et le ∆FI avec les principaux événements cardiovasculaires, la mortalité toutes causes et les événements indésirables graves. La régression des risques proportionnels de Cox a été utilisée pour examiner les associations entre les changements d’état de fragilité et l’incidence des événements cardiovasculaires majeurs, la mortalité toutes causes et les événements indésirables graves. Des analyses supplémentaires ont été réalisées pour évaluer l’effet du traitement intensif de la pression artérielle par rapport au traitement standard en fonction de l’état de fragilité de base ou des changements d’état de fragilité.