Comment les médicaments contre le cancer dangereux atteignent-ils les patients? | Expliqué

L’histoire jusqu’à présent: une nouvelle enquête majeure du Bureau of Investigative Journalism publié par The Hindu a révélé que de mauvais médicaments contre le cancer ont été expédiés dans plus de 100 pays à travers le monde. Avant qu’un médicament contre le cancer n’atteigne un patient, il aurait déjà subi un long et compliqué de voyage. Une fois les matières premières provenant, un médicament typique sera fabriqué, emballé, expédié, distribué localement et finalement utilisé. Il se déplacera dans les usines, les installations de stockage, les systèmes de transport, les hôpitaux et les pharmacies. Et à chaque étape de ce processus, la qualité du médicament doit rester indemne. Des événements relativement inoffensifs – un changement de température ou une mauvaise manipulation – peuvent avoir des effets critiques. Et contrairement aux nations riches avec des systèmes de suivi robustes, les pays à revenu faible et intermédiaire manquent souvent d’infrastructure pour surveiller le voyage.

Quels sont les risques de fabrication?

L’un des plus grands dangers est la contamination. S’assurer que les médicaments contre le cancer sont stériles est la responsabilité ultime des fabricants. Chaque action doit être étroitement contrôlée. Le personnel travaillant sans processus de désinfection appropriés peut porter des contaminants. Même un technicien se déplaçant trop rapidement dans une salle propre peut créer un mouvement d’air qui propage les bactéries. Tout est désinfecté jusqu’aux stylos et papier.

Le processus est impitoyable: si les ingrédients bruts ne sont pas testés de manière adéquate, si l’équipement n’est pas nettoyé correctement, et si l’eau n’est pas filtrée soigneusement, ces médicaments vitaux peuvent devenir mortels.

Comment les pays garantissent-ils une telle sécurité?

Environ 80% des prescriptions du NHS en Angleterre sont des médicaments génériques, des copies identiques de médicaments de marque qui peuvent être fabriquées une fois que le brevet d’un médicament expire. Environ les deux tiers de ceux-ci viennent de l’étranger. Pour essayer de s’assurer que ces médicaments sont sûrs, les mesures suivantes sont en place – chaque lot subit deux cycles de test de qualité, sur le site de fabrication, puis dans le Royaume-Uni; Au cours de chacun de ces séries de tests, 20 marqueurs différents de la qualité du médicament sont vérifiés; Seuls les experts spécifiques, par exemple ceux inscrits auprès d’organes professionnels comme la Royal Society of Chemistry, sont qualifiés pour vérifier chaque lot; Et l’agence de réglementation des médicaments et des produits de santé inspecte régulièrement les installations de fabrication, au Royaume-Uni et à l’étranger.

Ces systèmes de test sont l’étalon-or. Cependant, de nombreux pays à revenu faible et intermédiaire sont confrontés à des défis importants. Au Népal, par exemple, les ressources et l’expertise limitées signifient qu’il n’y a pas de test et de suivi efficaces des médicaments importés. De nombreux pays n’ont pas non plus la capacité de suivre les médicaments par le biais de chaînes d’approvisionnement et, comme le Népal, n’ont pas d’experts ou d’installations vérifiés pour vérifier la qualité des médicaments. Ces lacunes, combinées à des problèmes de corruption et à des frontières poreuses, signifient toutes que les médicaments mauvais et potentiellement contrefaits peuvent entrer dans les systèmes de santé.

Quelles sont les conséquences?

Le temps est de l’essence pour tout patient cancéreux subissant une chimiothérapie, donc pour cette raison, un médicament de qualité inférieure ou inefficace affectera son traitement. Les médicaments qui n’ont pas été fabriqués correctement peuvent être toxiques ou contaminés – et mettre un patient en danger immédiat.

Il existe de nombreux exemples de cela qui s’est produit au cours des dernières années. En 2019, cinq jeunes patients d’Arabie saoudite ont développé une forte fièvre, et une est décédée, après avoir pris une médecine de fabrication indienne donnée en même temps que les médicaments de chimiothérapie. La même année, quatre enfants sont morts et plus de 100 sont tombés malades en Colombie lorsqu’ils ont donné le même type de drogue. En 2022, au moins 10 enfants au Yémen sont morts après avoir reçu du méthotrexate, un médicament de chimiothérapie critique utilisé pour traiter la leucémie et d’autres cancers, qui avait été contaminé par une bactérie mortelle. En 2023, le Bureau a découvert une douzaine de marques de mauvaise qualité d’un médicament contre le cancer infantile utilisé au Brésil.

Que fait qui fait pour assurer la sécurité?

L’Organisation mondiale de la santé (OMS) maintient un système d’alerte rapide pour les médicaments dangereux. Une fois une préoccupation soulevée, l’OMS l’évalue et une alerte est ensuite envoyée à tous les gouvernements membres. Cependant, ce système n’atteint les problèmes qu’après un préjudice. De plus, de nombreuses régions manquent d’installations pour tester les médicaments. Seuls sept pays en Afrique subsaharienne, par exemple, ont des laboratoires qui ont été approuvés en tant que normes de l’OMS.

L’OMS a mis plusieurs mécanismes en place pour contrôler la sécurité des médicaments dans les pays à revenu faible et intermédiaire. L’un est l’outil de référence mondial: un outil qui évalue et évalue les systèmes de réglementation nationaux sur une échelle de 1 (moins mature) à 4 (la plus mature). En 2023, 70% des pays membres de l’OMS ont été classés de niveau 1 ou 2, ce qui signifie qu’ils ont une capacité limitée de vérifier les médicaments dans le pays.

Ensuite, nous avons la liste des médicaments essentiels: une liste de médicaments considérés comme les plus sûrs et les plus efficaces pour répondre aux besoins du système de santé les plus importants. Bien que les versions génériques de médicaments sur cette liste puissent toujours être fausses ou inférieures, l’existence de la liste aide les pays à prioriser les ressources limitées.

Troisièmement, il existe des programmes de préqualification qui contiennent des laboratoires, des médicaments spécifiques et des sources d’ingrédients pharmaceutiques actifs que l’OMS a inspecté, évalué et confirmé comme étant acceptable pour une utilisation. Cela aide les gouvernements et les régulateurs nationaux à se procurer des médicaments sûrs.

Quatrièmement, est la certification des bonnes pratiques de fabrication (GMP) qui garantit que les produits pharmaceutiques sont produits et contrôlés de manière cohérente selon des normes de qualité. La plupart des pays n’accepteront que l’importation et la vente de médicaments qui ont été fabriqués par des GMP reconnus internationalement. Il est utilisé par les régulateurs pharmaceutiques et l’industrie pharmaceutique dans plus de 100 pays.

Et enfin le système de certification de l’OMS. Un certificat de produits pharmaceutiques (COPP) peut être demandé par un pays qui souhaite importer un médicament, et il serait émis par le pays exportant conformément aux directives de l’OMS. Il agit comme un passeport pour les médicaments, prouvant que l’article est approuvé et fabriqué en toute sécurité dans le pays exportant.

Ces mesures offrent certainement une certaine protection contre les drogues dangereuses, mais les protections qu’elles offrent ne sont tout simplement pas suffisantes. Sans le niveau de surveillance observé dans des pays comme le Royaume-Uni, ces mesures échouent souvent à empêcher les médicaments de qualité inférieure d’atteindre les patients. Par exemple, un article publié cette année a révélé les résultats des tests de 84 médicaments destinés à l’expédition de l’Inde au Nigéria. Tous les 84 ont tenu des Copps. Tous les 84 tests ratés.

Andjela Milivojevic est au Bureau of Investigative Journalism.

Publié – 01 juillet 2025 08:30 IST