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Dexcom rappelle les dispositifs de récepteur CGM en raison d’un dysfonctionnement d’alerte

by Sophie Martin

Dexcom a rappelé ses récepteurs G6, G7, One et One + Continuous Glucose Monitor (CGM) en raison d’un dysfonctionnement du haut-parleur qui pourrait provoquer des alertes de glycémie faible ou élevée.

Le rappel, pour lequel Dexcom a informé les clients en juin, a été annoncé par la FDA le 17 juillet 2025. Un problème avec l’orateur peut le faire échouer à émettre un son alerte pour une glycémie faible ou élevée. Les effets indésirables potentiels comprennent les convulsions, les vomissements, la perte de conscience ou la mort. Au total, 56 blessures ont été signalées mais pas de décès.

Le rappel affecte uniquement les appareils récepteurs autonomes et non les applications de smartphone ou les récepteurs intégrés dans des appareils de pompe à insuline dans le cadre de systèmes de livraison d’insuline automatisés. Les Dexcom One et One + ne sont disponibles qu’en dehors des États-Unis, a noté la FDA.

«Dans de rares circonstances, certains récepteurs DEXCOM CGM peuvent rencontrer des problèmes avec les alertes audio et les alarmes en raison du fait que le haut-parleur ne fonctionne pas comme prévu. Ce rappel n’a pas d’impact Le porte-parole a dit Actualités médicales Medscape.

La FDA conseille que les clients font ce qui suit:

  • Vérifiez la liste des produits pour voir si votre produit est affecté à l’aide de www.dexcom.com/check-receiver.
  • Contactez Dexcom pour un remplacement.
  • Testez votre haut-parleur chaque fois que vous chargez l’appareil, que votre récepteur soit affecté ou non. Vous pouvez également retester le son à tout moment à l’aide du menu de l’appareil. Si le haut-parleur ne bip ne le teste pas, contactez Dexcom immédiatement.
  • Assurez-vous que tous ceux qui s’appuient sur le récepteur pour les alertes – c’est-à-dire toute personne avec qui les lectures sont partagées – connaît ce problème possible.

“Nous travaillons activement avec des agences de réglementation locales. Si l’utilisateur a un appareil affecté, Dexcom fournira un remplacement sans coût”, a déclaré le porte-parole de Dexcom.

Miriam E. Tucker est une journaliste indépendante basée dans la région de Washington, DC. Elle contribue régulièrement à Medscape, avec d’autres travaux apparaissant dans le Washington Post, le blog des tirs de – et Diatribe. Elle est sur x @miriamettucker et bluesky @ miameTucker.bsky.social.

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