La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) examine les essais cliniques qui exportent des «cellules vivantes américaines» aux laboratoires étrangers, y compris ceux en Chine et d’autres «pays hostiles», invoquant des préoccupations concernant la sécurité génétique des données. Cette action, communiquée par communiqué de pressevise à arrêter les essais cliniques régulés par la FDA qui impliquent l’expédition de matériel biologique – y compris l’ADN – pour le génie génétique et le retour ultérieur aux États-Unis pour perfusion chez les patients. Si cette règle était imposée, cela affecterait les collaborations internationales de la thérapie génique et la thérapie génétique avec les organisations de recherche contractuelle. Dans un podcast de la FDA publié le 19 juin, le commissaire de la FDA, Martin Makary, a mentionné le traitement des lymphocytes T des récepteurs de l’antigène chimérique (CAR-T) comme type de traitement qui pourrait être affecté par cette règle.
La libération de la FDA reproche à l’administration Biden d’avoir permis l’utilisation des informations sensibles des Américains, et dit qu’elle cherche à mettre en œuvre les décrets 14117, du président Joe Biden, et 14292, du président Donald Trump, le dernier qui vise à réduire la “ recherche de gains dangereuse. ”
