IAVI annonce les premières vaccinations dans IAVI G004, un essai clinique de phase 1 d’une approche vaccinale prometteuse contre le VIH

Publié le 6 janvier 2026. Des essais cliniques de phase 1 pour un vaccin expérimental contre le VIH ont débuté en Afrique du Sud, offrant un nouvel espoir dans la lutte contre cette pandémie mondiale qui touche encore des millions de personnes. Cette étude, menée par l’IAVI, vise à stimuler le système immunitaire pour produire des anticorps capables de neutraliser de nombreuses souches du virus.

• En 2024, 40,8 millions de personnes vivaient avec le VIH et 1,3 million de nouvelles infections ont été recensées.
• L’essai clinique IAVI G004, lancé le 15 décembre 2025 à Soweto, en Afrique du Sud, évalue la sécurité et l’efficacité d’une nouvelle approche vaccinale basée sur l’ARNm.
• Cette étude s’appuie sur des résultats prometteurs obtenus lors des essais IAVI G001, G002 et G003, qui ont démontré la possibilité de générer des anticorps neutralisants contre le VIH.

L’organisation mondiale de recherche scientifique à but non lucratif IAVI a annoncé le début de l’essai clinique IAVI G004, une étape cruciale dans le développement d’un vaccin contre le VIH. Les premières doses d’antigènes vaccinaux expérimentaux ont été administrées à des participants adultes en bonne santé à l’unité de recherche périnatale sur le VIH à Soweto. L’essai, qui se déroulera sur six sites cliniques en Afrique du Sud, vise à évaluer différentes doses d’immunogènes développés par IAVI/Scripps Research et fournis grâce à la plateforme d’ARNm de Moderna.

L’objectif principal de cette étude de phase 1 est de déterminer la dose la plus faible d’immunogènes capable de provoquer une réponse immunitaire tout en minimisant les effets secondaires. Les chercheurs s’appuient sur les enseignements tirés d’une précédente étude, IAVI G002, qui avait révélé des réactions cutanées chez certains participants. L’essai IAVI G004 s’inscrit dans une stratégie de recherche plus large visant à entraîner le système immunitaire à produire des anticorps largement neutralisants (bnAbs), considérés comme essentiels pour une protection durable contre de nombreuses souches du VIH.

« C’est très excitant de voir le lancement de l’essai clinique IAVI G004. Avec les réductions mondiales du financement de la prévention, des soins et du traitement du VIH cette année, il est plus important que jamais de proposer de nouveaux outils de prévention. Nous pensons que nous sommes sur la voie la plus prometteuse jamais suivie pour le développement d’un vaccin efficace contre le VIH. »

Mark Feinberg, MD, Ph.D., président et chef de la direction d’IAVI

Le VIH demeure un défi majeur de santé publique à l’échelle mondiale. Malgré les progrès réalisés en matière de prévention et de traitement, plus de 40 millions de personnes vivent avec le virus et plus d’un million de nouvelles infections sont enregistrées chaque année. Le développement d’un vaccin sûr et efficace est donc une priorité de santé publique. Même si la prophylaxie pré-exposition (PrEP) à l’aide de médicaments antirétroviraux à action prolongée s’est avérée efficace, un vaccin reste indispensable pour contrôler durablement et mettre fin à la pandémie de sida.

L’essai clinique IAVI G004 est mené par des chercheurs africains qui analyseront en détail les réponses immunitaires induites par les immunogènes. Les sites de recherche impliqués sont la Desmond Tutu Health Foundation (DTHF), l’hôpital Groote Schuur au Cap, la clinique de recherche eThekwini CAPRISA à Durban, le centre de recherche clinique Isipingo du Conseil sud-africain de la recherche médicale (SAMRC), le Centre de recherche Setshaba à Soshanguve et l’unité de recherche périnatale sur le VIH à Soweto.

Les immunogènes évalués dans cet essai – eOD-GT8 60mer, Core-g28v2 60mer et N332-GT5 gp151 – ont été développés à Scripps Research par le laboratoire de William Schief, Ph.D., et évalués par IAVI et d’autres partenaires. Plus d’informations sur l’essai clinique IAVI G004 sont disponibles ici.

« Bien qu’il y ait eu de merveilleuses avancées dans la prophylaxie pré-exposition ces dernières années, le besoin d’un vaccin sûr et efficace pour éliminer l’infection par le VIH reste plus urgent que jamais. Le début de cet essai important en Afrique du Sud où ce besoin est si grand nous rapproche de l’objectif de mettre fin au VIH pour tout le monde et partout dans le monde. »

Linda-Gail Bekker, MBChB, DTMH, DCH, FCP (SA), Ph.D., PDG de la Desmond Tutu Health Foundation, membre du conseil d’administration de l’IAVI et chercheur principal de l’étude

Le financement de cet essai clinique a été assuré par la Fondation Gates, via la Collaboration for AIDS Vaccine Discovery (CAVD), et par le Scripps Research Center for HIV/AIDS Vaccine Development (CHAVD) pour le matériel d’essai clinique. La fabrication du matériel a été réalisée par Moderna. Les recherches menées par IAVI et Scripps Research ont bénéficié du soutien de la Fondation Gates et du Centre d’anticorps neutralisants (NAC) d’IAVI dans le cadre du CAVD, ainsi que du gouvernement des Pays-Bas.

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