Jonathan Zalevsky, PhD, directeur de la recherche et du développement chez Nektar Therapeutics, Met Temps de dermatologie Pour discuter du développement clinique de Rezpegaldesleukin (Rezpeg), une thérapie expérimentale basée sur l’interleukine-2 (IL-2) conçue pour activer sélectivement les cellules T régulatrices (Tregs). Ce mécanisme a démontré le potentiel de traitement des maladies cutanées médiées par des immunos tels que la dermatite atopique et l’alopécie areata.
Zalevsky, qui a dirigé le développement initial de Rezpegaldesleukin, a souligné la récente désignation rapide de la Food and Drug Administration (FDA) pour l’alopécie areata, une reconnaissance du potentiel de la thérapie pour répondre aux besoins cliniques qui ne sont pas en discussion significatifs. Il a souligné que le statut de piste rapide permet des interactions plus fréquentes avec la FDA et pourrait accélérer le processus de développement et d’examen.
Contrairement aux traitements actuellement approuvés pour l’alopécie de la zone, comme les inhibiteurs de JAK, Rezpegaldesleukin offre une approche biologique avec un nouveau mécanisme qui pourrait fournir des avantages thérapeutiques soutenus avec des effets secondaires potentiellement moins. Les inhibiteurs de JAK, bien que efficaces, peuvent être limités par des problèmes de tolérabilité, en particulier pour une utilisation à long terme.
Jusqu’à présent, Rezpegaldesleukin a été évalué dans 9 études cliniques impliquant plus de 1 000 patients, y compris celles qui ont diverses conditions dermatologiques auto-immunes. Dans la dermatite atopique, Rezpegaldesleukin a montré des résultats prometteurs dans une étude de phase 2B qui implique environ 400 patients et des régimes de dosage sous-cutanés similaires sont désormais testés dans l’étude de Corso Rezol-AA Phase 2B 2B 2B pour l’alopecia areata.
L’étude Rezolve-AA ciblée les patients atteints d’alopécie est très grave de la grave (scores de sel ≥50), y compris ceux qui ont l’implication du cuir chevelu presque achevé. Les patients reçoivent 18 ou 24 mcg / kg de Rezpegaldesleukin dans une base sous-cutanée deux fois par mois pendant 36 semaines, avec une prolongation à 52 semaines pour les sauveteurs partiels. L’objectif principal est la repousse des cheveux et le contrôle des maladies à long terme.
Zalevsky a observé que Rezpegaldesleukin peut favoriser la repousse des cheveux durables même après la cessation du traitement et cette durée peut être liée à la restauration médiée par le Treg du cycle des cheveux. Avec les résultats de la ligne supérieure prévue en décembre, Rezpegaldesleukin pourrait devenir la première approbation biologique de l’alopécie areata, qui offre un nouveau chemin thérapeutique basé sur la modulation immunitaire.
« Notre objectif dans la fourniture de Rezpeg en tant qu’option de traitement est d’aider le patient sur plusieurs routes, à la fois pour réduire l’inflammation que la maladie provoque la maladie, mais aussi pour aider les cellules souches à développer encore plus efficacement les cheveux », a déclaré Zalevsky.