Publié le 28 octobre 2025 10:05:00. Une étude controversée sur l’efficacité du médicament antidépresseur Paxil chez les adolescents fait l’objet d’une « expression de préoccupation » de la part de la revue scientifique qui l’a publiée, après plus de vingt ans de critiques et une récente action en justice.
- L’étude de 2001, connue sous le nom d’« Étude 329 », avait conclu que le Paxil était sûr et efficace pour traiter la dépression chez les jeunes de 12 à 18 ans.
- En 2012, le laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline a accepté de verser 3 milliards de dollars pour régler des accusations de promotion illégale du médicament auprès des adolescents.
- Une réanalyse de l’étude en 2015 a révélé que le médicament était en réalité inefficace et potentiellement dangereux pour cette tranche d’âge.
Le Journal de l’Académie américaine de psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent (JAACAP) a exprimé ses réserves concernant l’article publié en 2001, suite à une action en justice intentée par un critique de l’étude. Cette décision intervient après des décennies de contestations quant à la validité des conclusions de l’« Étude 329 », qui a largement influencé la prescription de Paxil aux jeunes patients.
L’étude originale, dont les résultats ont été publiés il y a plus de vingt ans, avait affirmé que le Paxil (dont le principe actif est la paroxétine) était un traitement efficace et sûr pour la dépression chez les adolescents. Cependant, des doutes ont rapidement émergé concernant la méthodologie de l’étude et la transparence des données. Des critiques ont souligné que les résultats semblaient avoir été manipulés pour présenter le médicament sous un jour plus favorable.
En 2012, GlaxoSmithKline a reconnu avoir fait la promotion du Paxil auprès des adolescents alors qu’il n’avait pas été approuvé par les autorités sanitaires pour cette indication. L’entreprise a également été accusée d’avoir participé à la préparation et à la diffusion d’un article trompeur dans le JAACAP. Le règlement financier de 3 milliards de dollars comprenait des amendes pénales et des indemnisations pour les patients ayant subi des effets secondaires liés au médicament. Plus d’informations sur le règlement avec le ministère de la Justice américain.
Une réanalyse indépendante de l’« Étude 329 », menée en 2015, a confirmé les craintes des critiques. Les résultats ont montré que le Paxil n’était pas plus efficace qu’un placebo pour traiter la dépression chez les adolescents et qu’il était associé à un risque accru d’effets secondaires, notamment des idées suicidaires. Détails de la réanalyse de 2015.
L’expression de préoccupation émise par le JAACAP est une étape importante dans la remise en question de l’étude originale. Elle pourrait ouvrir la voie à une rétractation complète de l’article, ce qui aurait des conséquences significatives pour la communauté scientifique et pour les patients ayant été traités avec le Paxil sur la base de ces résultats. Article original sur RetractionWatch.com.