Washington – La Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé ce vendredi 19 décembre 2025 l’attribution de deux “bons de priorité nationale” à des médicaments expérimentaux prometteurs, dans le cadre d’un programme pilote visant à rendre les traitements plus accessibles et abordables aux patients américains.
Ces bons, qui accélèrent le processus d’examen des médicaments, ont été accordés à deux produits : le décanoate d’enlicitide, un inhibiteur oral du PCSK9 destiné à réduire le taux de cholestérol LDL, et le sacituzumab tirumotecan, un anticorps-médicament ciblant une protéine présente à la surface de certaines cellules cancéreuses (TROP2).
« Les coûts élevés des soins de santé et le prix exorbitant des médicaments menacent de compromettre les avancées médicales que nous observons », a déclaré Marty Makary, commissaire de la FDA. « Nous sommes ravis de récompenser ces deux projets qui pourraient contribuer significativement à notre objectif d’améliorer l’accessibilité et l’abordabilité des soins en Amérique. »
L’attribution de ces bons porte à 18 le nombre de produits bénéficiant de cette mesure depuis le lancement du programme pilote CNPV (Commissioner’s National Priority Voucher) en juin 2025. Le 9 décembre dernier, la FDA avait déjà annoncé sa première décision de révision accélérée grâce à ce programme, réduisant considérablement les délais d’examen.
Le programme CNPV a été conçu pour accélérer l’évaluation des médicaments répondant à des priorités nationales clés, notamment la gestion des crises sanitaires, l’innovation thérapeutique, la réponse aux besoins médicaux non satisfaits, le renforcement de la production pharmaceutique nationale et l’amélioration de la résilience de la chaîne d’approvisionnement américaine. Les entreprises bénéficiaires de ces bons bénéficient d’un suivi personnalisé par les équipes d’évaluation de la FDA, et les décisions d’approbation sont généralement prises dans un délai d’un à deux mois après le dépôt de la demande.
La FDA, agence du ministère américain de la Santé et des Services sociaux, a pour mission de protéger la santé publique en garantissant la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments, vaccins, dispositifs médicaux, aliments et cosmétiques.
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