Les éleveurs américains ont désormais un nouvel outil pour lutter contre une menace émergente pour le bétail : la FDA a donné son autorisation conditionnelle à Dectomax-CA1, un traitement injectable contre le ver à vis et pour prévenir la réinfestation du syndrome de paralysie bovine (NWS). Cette approbation, une première aux États-Unis pour le NWS, intervient alors que les agriculteurs sont confrontés à des pertes économiques importantes.
L’autorisation conditionnelle permet l’utilisation de Dectomax-CA1 uniquement chez les bovins pour prévenir et traiter les infestations larvaires du ver à vis, ainsi que pour prévenir la réinfestation par le NWS pendant 21 jours. « Nous comprenons l’urgence avec laquelle les agriculteurs et les éleveurs américains demandent des outils pour lutter contre ces parasites », a déclaré le Dr Marty Makary, commissaire de la FDA. « Cette approbation conditionnelle – la première aux États-Unis pour le NWS – témoigne de notre engagement à accélérer l’accès à des médicaments vétérinaires importants lorsque le besoin est le plus grand. »
Selon Timothy Schell, directeur par intérim du Centre de médecine vétérinaire de la FDA, l’agence a déterminé que le médicament est sûr et présente une probabilité raisonnable d’efficacité. « Nous mettons ce traitement à la disposition des producteurs de bétail pendant que le sponsor collecte les données nécessaires pour une approbation complète », a-t-il précisé. La FDA continuera d’accélérer l’examen des médicaments vétérinaires pour contrer cette menace dévastatrice pour le bétail et les moyens de subsistance des agriculteurs.
Dectomax est déjà approuvé pour le traitement et le contrôle de certains parasites chez les bovins et les porcs. Dectomax-CA1 contient le même principe actif, la doramectine, à la même dose. La FDA n’a pas exigé de nouvelles données concernant la sécurité des animaux, la fabrication ou la sécurité alimentaire humaine, car ces aspects avaient déjà été étudiés lors de l’approbation initiale de Dectomax.
Le délai d’attente pour les bovins est de 35 jours, comme pour Dectomax. Les mêmes avertissements s’appliquent : le produit ne doit pas être utilisé chez les femelles bovines laitières de 20 mois ou plus, et il n’y a pas de délai d’attente établi pour les veaux non sevrés. Il est également déconseillé d’utiliser le produit chez les veaux destinés à l’engraissement.
Dectomax-CA1 est disponible en flacons de 250 ml et 500 ml. L’étiquette indiquera à la fois les indications de Dectomax et de Dectomax-CA1, chaque médicament ayant un numéro d’enregistrement unique. Pour limiter le risque de résistance aux antiparasitaires et préserver l’efficacité des médicaments, les producteurs et les vétérinaires sont encouragés à utiliser Dectomax-CA1 uniquement lorsque cela est médicalement nécessaire, conformément aux instructions et dans le cadre d’une stratégie globale de gestion des parasites.
Dectomax-CA1 est commercialisé par Zoetis, dont le siège se trouve à Kalamazoo, dans le Michigan.