L’obésité pourrait bientôt bénéficier d’une nouvelle arme thérapeutique : La Food and Drug Administration (FDA) américaine a donné son feu vert à la première pilule à base de GLP-1 destinée à la perte de poids, ouvrant la voie à un traitement plus accessible pour des millions de patients.
Novo Nordisk, le laboratoire danois à l’origine de ce médicament, prévoit de lancer la pilule sur le marché début 2026. Dès janvier, une dose initiale de 1,5 milligramme sera disponible en pharmacie et via certaines plateformes de télésanté, avec un prix de 149 $ (environ 140 €) par mois pour les patients réglant comptant.
Ce tarif est identique à celui proposé sur le site web TrumpRx, créé par l’ancien président Donald Trump suite à un accord conclu avec Novo Nordisk le mois dernier. Le site sera également opérationnel en janvier.
Si le coût des doses plus élevées n’a pas encore été communiqué, Novo Nordisk promet de fournir prochainement des informations détaillées sur la couverture et les options de réduction pour les patients éligibles. L’annonce a provoqué une hausse d’environ 10 % de l’action Novo Nordisk en bourse lundi.
L’approbation de la FDA autorise également l’utilisation de cette pilule pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires majeurs – décès, crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral – chez les adultes obèses souffrant déjà de maladies cardiaques. Cette indication est similaire à celle du Wegovy, un autre médicament de Novo Nordisk, qui contient le même principe actif, le sémaglutide.
« Nous avons constaté, au fil des années de recherche, qu’une option orale encourage différents profils de patients à envisager un traitement », a déclaré Dave Moore, vice-président exécutif des opérations américaines de Novo Nordisk, avant l’annonce. « Cela facilite la discussion avec leur médecin pour déterminer si cette solution pourrait leur convenir. »
Il est difficile d’évaluer précisément le nombre de personnes utilisant actuellement des médicaments GLP-1 aux États-Unis, mais une étude menée en novembre par l’organisme KFF révèle qu’environ 1 adulte sur 8 déclare en prendre pour perdre du poids ou traiter une autre maladie chronique.
Cette décision donne à Novo Nordisk une longueur d’avance sur son principal concurrent, Eli Lilly, qui s’efforce de lancer sa propre pilule contre l’obésité. Le marché des GLP-1, estimé à environ 100 milliards de dollars (environ 93 milliards d’euros) d’ici 2030 selon certains analystes, devient un véritable champ de bataille pour ces deux géants pharmaceutiques.
Selon un analyste de Goldman Sachs, les pilules pourraient capturer 24 % du marché mondial des médicaments amaigrissants, soit environ 22 milliards de dollars (environ 20,5 milliards d’euros), d’ici 2030. Evan Seigerman, analyste de BMO Marchés des capitaux, estime que l’approbation de la pilule de Novo Nordisk constitue une « victoire méritée » pour l’entreprise, compte tenu des difficultés récentes rencontrées pour maintenir sa domination sur le marché.
« Novo bénéficiera probablement de l’avantage d’être le premier arrivé, attirant les patients qui privilégient la commodité et la simplicité d’un traitement oral », a-t-il ajouté. Cependant, il souligne que le marché « évolue rapidement » et que l’approbation de la pilule d’Eli Lilly, le forglipron, « approche à grands pas ».
L’approbation de la FDA repose sur un essai de phase trois mené auprès de plus de 300 adultes obèses non diabétiques. Les résultats de cette étude, présentés lors d’une conférence médicale en 2024, ont montré qu’une dose de 25 milligrammes de sémaglutide oral permettait aux patients de perdre en moyenne jusqu’à 16,6 % de leur poids après 64 semaines. La perte de poids moyenne était de 13,6 % pour l’ensemble des participants, y compris ceux qui ont interrompu le traitement.
La pilule de Novo Nordisk semble légèrement plus efficace qu’un médicament oral expérimental d’Eli Lilly, qui attend encore l’approbation de la FDA. Toutefois, contrairement à la pilule de Novo Nordisk, le traitement d’Eli Lilly n’est pas un médicament peptidique, ce qui facilite son absorption par l’organisme et ne nécessite aucune restriction alimentaire. Les patients prenant la pilule de Novo Nordisk doivent attendre 30 minutes avant de manger ou de boire.
Dave Moore a également souligné que le prix de la pilule se rapproche de celui des versions composées et non approuvées de GLP-1, parfois vendues illégalement aux États-Unis. Ces alternatives moins chères ont gagné en popularité en raison des pénuries d’Ozempic et de Wegovy, ainsi que du manque de couverture d’assurance pour les traitements originaux.
« La prolifération de ces préparations composées est une source d’inquiétude », a déclaré Moore. « Nous sommes préoccupés par l’importation illégale d’ingrédients non autorisés utilisés par certaines pharmacies pour fabriquer ces copies. »