Washington, D.C. – Les enfants et adolescents myopes pourraient bientôt bénéficier d’une nouvelle option pour freiner l’évolution de leur trouble de la vision. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a donné son feu vert, ce 25 septembre 2025, à la commercialisation des verres de lunettes Essilor Stellest, conçus pour corriger la myopie, avec ou sans astigmatisme, et ralentir sa progression chez les enfants de 6 à 12 ans.
Cette autorisation représente une avancée significative dans la lutte contre la myopie, un problème de santé publique en augmentation constante. Selon le National Eye Institute, la prévalence de la myopie touche environ 40 % de la population américaine et s’accroît rapidement chez les jeunes. Les experts prévoient que plus de 50 % de la population mondiale pourrait être myope d’ici 2050.
La myopie non traitée peut évoluer vers une myopie forte, augmentant considérablement le risque de complications graves pour la vue à l’âge adulte, telles que le décollement de la rétine, la maculopathie myopique, le glaucome et les cataractes.
Jusqu’à présent, la seule solution approuvée pour ralentir la progression de la myopie était limitée aux lentilles de contact pour les enfants de 8 à 12 ans. Les verres Essilor Stellest comblent un vide en offrant une alternative pour les plus jeunes, dès l’âge de 6 ans, ou pour ceux qui ne peuvent pas porter de lentilles.
« En tant qu’ophtalmologiste, je constate directement l’impact durable que les problèmes de vision peuvent avoir sur un individu », a déclaré Michelle Tarver, directrice du Centre for Devices and Radiological Health de la FDA. « Cette autorisation ouvre la voie à une option de traitement qui pourrait réduire significativement le risque de myopie sévère à l’âge adulte, tout en étant plus facile à utiliser et présentant moins de risques que les dispositifs actuellement disponibles. »
Les verres Essilor Stellest se distinguent par leur conception unique : une zone centrale claire de 9 mm de diamètre entourée d’anneaux de minuscules points surélevés. Ces points créent une défocalisation périphérique de la lumière, qui contribue à ralentir la progression de la myopie.
Les résultats d’une étude clinique menée sur deux ans ont démontré que les verres Stellest réduisent la progression de la myopie de 71 % en termes de changement de prescription et de 53 % en termes d’allongement de l’œil, par rapport à des verres de contrôle classiques. Aucun effet indésirable grave n’a été signalé, bien que certains participants aient rapporté une vision floue ou la perception d’halos.
La FDA a approuvé ces verres via une procédure réglementaire spécifique, le parcours de revue pré-market de novo, réservé aux dispositifs à risque faible à modéré de nouvelle génération. Des contrôles spéciaux ont été mis en place pour garantir la sécurité et l’efficacité de ces verres, notamment en matière d’étiquetage et de tests de performance.
Les verres Essilor Stellest avaient précédemment reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA, en avril 2021, ce qui a accéléré leur développement et leur évaluation.
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