Dans le cadre de ses activités d’application, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités sous sa juridiction. Certaines lettres ne sont affichées que pour le public avant des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Des lettres d’avertissement ne sont souvent pas émises tant qu’une entreprise n’a pas eu de mois à des années pour corriger les problèmes. La FDA exploite fréquemment des parties des lettres d’avertissement pour protéger les entreprises.
Épicerie d’orchidée
400 South Ave Ste 12
Middlesex, NJ, 08846-2567
Dans une lettre d’avertissement du 16 juillet, la Food and Drug Administration a décrit les problèmes à l’épicerie d’orchidées sur la base d’une inspection du 22 mai au 05 juin 2025. La FDA a effectué une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) de l’entreprise. Cette inspection a été effectuée pour déterminer le respect des exigences de l’article 805 de la Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) (21 USC 384A) et la réglementation FSVP de mise en œuvre en 21 CFR partie 1, sous-partie L.
Le règlement FSVP exige que les importateurs effectuent certaines activités basées sur le risque pour vérifier que les aliments humains et / ou animaux qu’ils importent aux États-Unis ont été produits d’une manière qui répond aux normes de sécurité alimentaire américaines applicables.
Au cours de l’inspection la plus récente, la FDA a constaté que l’entreprise n’est pas conforme aux exigences de 21 CFR partie 1, sous-partie L pour les aliments qu’il importe. À la fin de l’inspection, les enquêteurs de la FDA ont fourni aux propriétaires de l’entreprise une forme d’observations FDA 483A FSVP. La FDA n’a pas reçu de réponse au formulaire FDA 483A publié le 05 juin 2025.
Des violations importantes du règlement FSVP sont les suivantes:
La société n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP comme l’exige l’article 805 de la loi FD&C et 21 CFR partie 1.502 (a). Plus précisément, il n’a développé aucun FSVP pour aucun des aliments que vous importez, y compris les aliments suivants:
- Graines de sésame naturel du fournisseur étranger (expurgé) situé dans (expurgé).
- Complément alimentaire (expurgé) du fournisseur étranger (expurgé) situé dans (expurgé.
- Poisson Masala du fournisseur étranger (expurgé) situé dans (expurgé).
Les violations ci-dessus ne sont pas destinées à être une liste globale des violations des exigences du FSVP. Il est de la responsabilité de l’entreprise de s’assurer qu’elle est conforme à l’article 805 de la loi FD&C et au règlement de mise en œuvre dans 21 CFR partie 1, sous-partie L.
Cette lettre informe les propriétaires de l’entreprise des préoccupations de la FDA et offre la possibilité de les résoudre. Si l’entreprise ne traite pas adéquatement cette question, la FDA peut prendre d’autres mesures. Par exemple, l’agence peut prendre des mesures en vertu de l’article 801 (a) (3) de la FD&C Act (21 USC 381 (a) (3)) de refuser l’admission de la nourriture que l’entreprise importe pour laquelle il semble être en violation de l’article 805. La FDA peut placer les aliments que vous importez aux États-Unis des fournisseurs étrangers à l’examen physique (DWPE) lorsque vous importez les aliments.
Toute la lettre d’avertissement peut être lue ici.
(Pour vous inscrire à un abonnement gratuit à -, faire un clic ici)