La Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé ce vendredi 22 août 2025 la publication quotidienne des données relatives aux effets indésirables signalés via son système FAERS (Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System). Cette mesure vise à renforcer la transparence et à accélérer la surveillance de la sécurité des médicaments et produits biologiques.
« La déclaration des effets indésirables doit être rapide, simple et transparente », a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Marty Makary. « Les citoyens ne devraient pas avoir à attendre des mois pour accéder à ces informations essentielles. Nous mettons fin à cette attente et nous continuerons à simplifier le processus de signalement de bout en bout. »
FAERS est la base de données centrale de la FDA pour collecter et analyser les rapports d’événements indésirables, les erreurs médicamenteuses graves et les plaintes concernant la qualité des produits pharmaceutiques, y compris les médicaments sur ordonnance et les produits biologiques thérapeutiques. Les données proviennent des professionnels de la santé, des consommateurs et des fabricants.
Cette initiative s’inscrit dans une stratégie plus large de modernisation des données de la FDA, qui prévoit de rationaliser tous les systèmes de déclaration d’événements indésirables et d’augmenter la fréquence des signalements. L’objectif est d’identifier plus rapidement les signaux de sécurité potentiels.
Les données les plus récentes sur les effets indésirables sont disponibles sur le Tableau de bord public FAERS. La FDA encourage les professionnels de la santé et le public à signaler tout effet indésirable via le site MedWatch.
La FDA, agence du ministère américain de la Santé et des Services sociaux, a pour mission de protéger la santé publique en garantissant la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments, vaccins, dispositifs médicaux, aliments, cosmétiques et produits du tabac.
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