Publié le 6 décembre 2025 à 06h33. La Food and Drug Administration (FDA) américaine est secouée par une vague de départs et des tensions internes croissantes, suscitant des inquiétudes quant à la capacité de son commissaire, Marty Makary, à diriger l’agence. Le départ imminent d’un expert de renom en oncologie, le Dr Richard Pazdur, a particulièrement alerté l’administration.
- Le Dr Richard Pazdur, figure clé dans l’approbation des traitements contre le cancer, va prendre sa retraite après avoir été contraint de céder sa place à de nouvelles recrues.
- Des désaccords majeurs opposent la direction de la FDA sur la gestion des examens de médicaments et l’équilibre entre accélération des procédures et contrôle qualité.
- Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., s’est dit frustré par ces tensions, tout en maintenant sa confiance envers Marty Makary.
La situation à la FDA s’aggrave avec le départ annoncé du Dr Richard Pazdur, un chercheur respecté qui a joué un rôle déterminant dans l’évolution des approches thérapeutiques en oncologie. Il devrait quitter ses fonctions ce mois-ci, quelques semaines seulement après avoir accepté la direction de la plus grande division de l’agence, responsable de la supervision des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre et des produits pharmaceutiques essentiels.
Selon plusieurs sources, le départ de Pazdur est lié à des conflits plus larges au sein de la FDA concernant la direction des départements clés et la manière de concilier l’accélération des examens de médicaments avec le maintien de normes de qualité rigoureuses. Des tensions sont apparues lorsque Marty Makary a insisté pour remplacer les régulateurs expérimentés par ses propres équipes.
Bien que proche allié de Robert F. Kennedy Jr., le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Makary se retrouve sous surveillance. Kennedy, après une heure d’entretien avec Pazdur mercredi, a exprimé sa frustration face à la publicité autour de ces départs, selon des sources proches du dossier.
Le départ de Pazdur inquiète tant au sein de l’administration que dans l’industrie pharmaceutique, craignant une déstabilisation du processus d’examen des médicaments et une perte de confiance dans la FDA, reconnue mondialement comme une référence en matière de réglementation des médicaments et des vaccins.
Sous la direction de Kennedy, de nombreux responsables de carrière ont déjà été remplacés au sein du ministère de la Santé, modifiant profondément la composition des équipes dirigeantes et entraînant parfois des changements de politique significatifs, notamment en ce qui concerne les recommandations vaccinales pour les enfants.
Lors d’une réunion cruciale consacrée à l’opportunité d’abandonner la vaccination universelle contre l’hépatite B pour les nouveau-nés, certains collaborateurs de Kennedy ont semblé se moquer de la situation à la FDA. Le Dr Robert Malone, vice-président du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation, a ainsi déclaré :
« Il ne se passe pas grand-chose à la Food and Drug Administration. »
Dr Robert Malone, vice-président du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation
Malone a présenté la remplaçante de Pazdur, le Dr Tracy Beth Hoeg, et, s’adressant à elle, a demandé :
« Voulez-vous partager des événements récents ? »
Dr Robert Malone, vice-président du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation
À quoi Hoeg a répondu avec une pointe d’humour :
« Rien de dramatique ou de salace ne s’est produit. »
Dr Tracy Beth Hoeg, conseillère principale pour les sciences cliniques à la FDA
Le Comité consultatif du CDC a voté vendredi en faveur de l’abandon de la vaccination contre l’hépatite B pour les nouveau-nés.
Makary doit rencontrer vendredi des responsables de la Maison Blanche. Cette réunion, initialement prévue, prend une nouvelle urgence suite à l’annonce du départ de Pazdur, selon une source informée.
Les porte-parole de la Maison Blanche et du HHS ont nié vendredi que l’emploi de Makary était menacé, affirmant que les hauts responsables avaient pleinement confiance en son leadership et dans le programme de l’agence. Le porte-parole de la Maison Blanche, Kush Desai, a salué « le flux quasi-hebdomadaire d’annonces révolutionnaires de la FDA ».
Le départ de Pazdur s’inscrit dans une série de bouleversements à la FDA cette année. Peter Marks, responsable des vaccins pendant l’opération Warp Speed sous l’administration Trump, a quitté son poste en mars et a publiquement accusé Kennedy de l’avoir forcé à démissionner. Marks a été remplacé par Vinay Prasad, un critique de longue date de la FDA qui avait brièvement quitté l’agence cet été, suite aux critiques de Laura Loomer, « responsable de la loyauté » de Trump, avant de revenir quelques semaines plus tard.
Ces troubles constants ont irrité certains responsables de la Maison Blanche, qui les considèrent comme une distraction inutile détournant l’attention du programme politique de l’agence.
Ces inquiétudes ont culminé en novembre, suite à des affrontements internes entre Prasad et George Tidmarsh, alors principal régulateur des médicaments, qui a ensuite démissionné brusquement suite à des allégations de tentative d’extorsion.
À l’époque, des responsables de la Maison Blanche avaient brièvement envisagé de limoger Makary, qui avait également parfois irrité les responsables de Trump en ne respectant pas les procédures internes, mais ils ont finalement renoncé, selon deux sources proches du dossier.
Makary s’est retrouvé dans une situation délicate lorsque Sanjula Jain-Nagpal, une de ses proches collaboratrices, s’est présentée à certaines parties prenantes de la FDA comme la nouvelle chef de cabinet adjointe du commissaire avant que la Maison Blanche n’ait officiellement approuvé la promotion.
La Maison Blanche a renoncé à la licencier après avoir estimé qu’il s’agissait d’un malentendu, mais lui a jusqu’à présent refusé la promotion.
Pazdur avait initialement refusé l’offre de succéder à Tidmarsh, mais a été persuadé de le faire le mois dernier après une visite personnelle de Makary, selon des sources proches du processus. Il a insisté pour diriger la division sans interférence politique, mais s’est rapidement senti frustré, selon trois sources proches de sa pensée. Il s’est également interrogé sur la manière dont un processus accéléré d’examen des médicaments permettrait de maintenir les normes de sécurité.
Un mémo de Prasad la semaine dernière décrivant de nouvelles exigences pour l’approbation des vaccins a suscité l’inquiétude de certains responsables de l’administration, pris au dépourvu par cette refonte radicale, notamment par sa suggestion de réévaluer les vaccins déjà approuvés.
Lors de sa réunion d’une heure avec Kennedy mercredi, Pazdur a exprimé ses préoccupations quant au démantèlement du processus d’examen des médicaments par l’équipe de Makary, selon des sources proches de lui.
Selon un porte-parole du HHS, « Kennedy a eu une conversation avec Pazdur pour le remercier pour son service et son dévouement à la FDA ».
Certains responsables et alliés de Trump ont minimisé l’importance du départ de Pazdur, le décrivant comme un simple fonctionnaire mécontent qui ne soutenait pas le programme de l’administration Trump.
Un ancien responsable a même déclaré que le départ de Pazdur était « totalement attendu », ajoutant :
« J’avais prédit cela il y a six mois. Ma seule erreur a été de penser que cela arriverait dans six semaines. »
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