La Food and Drug Administration (FDA) américaine équipe ses employés d’une nouvelle génération d’outils d’intelligence artificielle (IA) capables d’automatiser des tâches complexes. Ce déploiement, annoncé le 1er décembre 2025, vise à accélérer l’évaluation et la mise sur le marché de médicaments, de dispositifs médicaux et d’autres produits réglementés.
L’agence a mis à disposition des agents d’IA, des systèmes avancés conçus pour planifier, raisonner et exécuter des actions en plusieurs étapes pour atteindre des objectifs précis. Ces outils, dont l’utilisation est entièrement volontaire, permettront de gérer des réunions, de préparer des examens préalables à la commercialisation, de valider des analyses, de surveiller les produits après leur mise sur le marché, de mener des inspections et de simplifier les tâches administratives.
« Nous élargissons avec diligence notre utilisation de l’IA pour mettre les meilleurs outils possibles entre les mains de nos évaluateurs, scientifiques et enquêteurs », a déclaré le commissaire de la FDA, Marty Makary. « Il n’y a jamais eu de meilleur moment dans l’histoire de l’agence pour se moderniser avec des outils qui peuvent radicalement améliorer notre capacité à accélérer davantage de guérisons et de traitements significatifs. »
Ce déploiement s’appuie sur un premier outil basé sur un modèle de langage étendu (LLM), baptisé Elsa, lancé en mai 2025. Elsa est déjà utilisé par plus de 70 % du personnel de la FDA, selon les données internes de l’agence, et a fait l’objet d’améliorations continues pour mieux s’intégrer aux flux de travail existants.
Pour encourager l’innovation, la FDA lance également un défi d’IA agentique de deux mois. Les employés sont invités à développer des solutions basées sur ces nouvelles technologies et à les présenter lors de la journée informatique scientifique de l’agence en janvier 2026.
« Les évaluateurs talentueux de la FDA ont fait preuve de créativité et de proactivité dans le déploiement des capacités de l’IA », a souligné Jeremy Walsh, directeur de l’IA à la FDA. « L’IA agentique leur fournira un outil puissant pour rationaliser leur travail et les aidera à garantir la sécurité et l’efficacité des produits réglementés. »
La FDA assure que ces modèles d’IA sont hébergés dans un environnement GovCloud hautement sécurisé et ne sont pas entraînés sur les données sensibles soumises par l’industrie, protégeant ainsi la confidentialité des recherches et des informations traitées par le personnel de l’agence. Cette initiative s’inscrit dans une stratégie globale visant à intégrer l’IA dans tous les aspects de l’activité de l’agence et à améliorer son efficacité opérationnelle.
La FDA, une agence du ministère américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en assurant la sûreté, l’efficacité et la sécurité des médicaments humains et vétérinaires, des vaccins et autres produits biologiques à usage humain, ainsi que des dispositifs médicaux. L’agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l’approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits électroniques émettant des radiations et de la réglementation des produits du tabac.