La Food and Drug Administration (FDA) américaine cherche à simplifier ses collaborations avec les entreprises innovantes, notamment celles financées par du capital-risque, en lançant une consultation publique sur un nouveau type de contrat. L’objectif est de contourner les intermédiaires traditionnels et d’accélérer l’adoption de technologies de pointe dans le domaine de la santé publique.
L’agence américaine a publié le 19 décembre 2025 une Demande d’informations (RFI) destinée aux sociétés de capital-risque. Cette démarche vise à recueillir leurs avis sur un modèle contractuel qui établirait des relations directes avec des entreprises qualifiées, leur permettant de répondre à des appels d’offres et de réaliser des missions pour la FDA.
Selon la FDA, les mécanismes contractuels actuels favorisent souvent les grands groupes et les prestataires de services, au détriment des jeunes entreprises porteuses de solutions innovantes en intelligence artificielle, biotechnologie, dispositifs médicaux et technologies réglementaires. Les programmes d’aide aux petites entreprises peuvent également s’avérer complexes d’accès et sujets à des abus.
« Nous devons exploiter le talent exceptionnel des innovateurs américains, au lieu de nous appuyer sur des intermédiaires et des acteurs influents de Washington », a déclaré le commissaire de la FDA, Marty Makary, MD, MPH. « La FDA explore une nouvelle approche qui nous permettra de mettre à profit nos capacités d’innovation et de travailler directement avec les entrepreneurs américains. »
La FDA souhaite notamment recueillir des commentaires sur les critères de sélection des entreprises participantes, les aspects financiers et administratifs, la protection de la propriété intellectuelle et les exigences en matière de conformité réglementaire. Jeremy Walsh, directeur de l’IA à la FDA, a souligné la nécessité d’un accès direct à l’innovation : « La FDA a besoin d’un accès direct à l’innovation américaine. Il est temps que nous supprimions les intermédiaires conflictuels et que nous concentrions l’argent des contribuables sur des produits et des outils qui protégeront le public américain. »
Les réponses à la RFI doivent être soumises avant 14 heures, heure de l’Est (HNE), le 18 janvier 2026. L’agence invite toutes les parties intéressées à participer, en particulier les sociétés de capital-risque. Il est précisé que cette demande d’informations est uniquement destinée à la collecte d’informations et que les soumissions seront traitées conformément aux réglementations fédérales en vigueur.
La FDA, rattachée au ministère américain de la Santé et des Services sociaux, a pour mission de garantir la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments, vaccins, dispositifs médicaux, aliments, cosmétiques et produits du tabac.
