Freenome, une entreprise californienne spécialisée dans la détection précoce du cancer par analyse sanguine, va entrer en bourse grâce à une fusion avec Perceptive Capital Solutions Corp. Cette opération financière, qui devrait injecter 330 millions de dollars (environ 300 millions d’euros) dans l’entreprise, vise à soutenir le développement de tests innovants, dont un premier produit commercialisé est attendu en 2026.
L’annonce de cette fusion, conclue avec une société d’acquisition à vocation spéciale (SPAC) soutenue par Perceptive Advisors, a été faite vendredi. La nouvelle entité conservera le nom de Freenome et ses actions seront cotées au Nasdaq sous le symbole « FRNM » une fois l’opération finalisée.
Freenome fait partie d’une vague d’entreprises qui misent sur les biopsies liquides – l’analyse de l’ADN tumoral circulant dans le sang – pour détecter les premiers signes de cancer. Sa technologie repose sur l’intelligence artificielle et l’apprentissage automatique pour identifier des signaux spécifiques dans les échantillons sanguins, permettant ainsi un diagnostic plus précoce et, potentiellement, un traitement plus efficace. Le marché du dépistage précoce du cancer représente, selon Freenome, une opportunité de 50 milliards de dollars (environ 46 milliards d’euros).
Le produit le plus avancé de Freenome est un test de dépistage du cancer colorectal, baptisé SimpleScreen. Il est actuellement à l’étude auprès de la FDA (l’agence américaine des médicaments) et une décision est attendue mi-2026. Le principal concurrent de Freenome dans ce domaine est Guardant Health, dont le test Shield a été le premier de ce type approuvé par la FDA. Initialement, Exact Sciences devait également proposer un test concurrent, mais les résultats d’essais cliniques n’ont pas été concluants. En août dernier, Exact Sciences a finalement conclu un accord avec Freenome, versant 75 millions de dollars (environ 69 millions d’euros) pour acquérir les droits américains de SimpleScreen pour le dépistage du cancer colorectal.
Cet accord permet à Freenome de se concentrer sur le développement d’un test de détection multi-cancers, capable d’identifier plus de dix types de cancers à partir d’un seul échantillon sanguin. Par ailleurs, Roche, déjà investisseur dans Freenome, a conclu un accord le mois dernier pour commercialiser, en dehors des États-Unis, les tests de dépistage précoce multi-cancers de l’entreprise, sous forme de kits incluant à la fois le test et le logiciel d’analyse. Cet accord s’accompagne d’un investissement initial de 75 millions de dollars (environ 69 millions d’euros), avec une possibilité d’ajouter 134 millions de dollars (environ 123 millions d’euros) en fonction de l’atteinte de certains objectifs.
Freenome adopte une stratégie d’amélioration continue, avec des versions successives de ses tests intégrant les avancées technologiques. La version 1 de SimpleScreen est actuellement soumise à l’approbation de la FDA, et la version 2 devrait être prête d’ici mi-2025. Des données préliminaires présentées aux investisseurs indiquent une sensibilité de 75 % pour la détection du cancer colorectal à un stade précoce (stade I), avec des taux de 22 % et 44 % pour les adénomes avancés et les dysplasies de haut grade, respectivement. Bien que supérieurs aux résultats de la version 2 du test Shield de Guardant Health, l’analyste Andrew Brackmann de William Blair nuance ces chiffres, soulignant qu’il s’agit de données de validation clinique et non des données finales qui seront soumises à la FDA.
« Il est naturel de se questionner sur la méthodologie de cette étude et sur l’origine des cancers détectés, mais les résultats montrent néanmoins une amélioration significative par rapport à la version 1 », a déclaré Brackmann.
Guardant Health, en tant que premier acteur sur le marché, prévoit d’effectuer plus de 80 000 tests cette année. Puneet Souda, analyste chez Leerink Partners, souligne cependant l’ampleur du marché potentiel des biopsies liquides, estimant qu’environ 11 millions de personnes à risque modéré pourraient préférer un test sanguin à une coloscopie. Cela laisse donc de la place pour plusieurs concurrents, selon Souda.
Depuis sa création en 2014, Freenome a levé plus de 1,3 milliard de dollars (environ 1,2 milliard d’euros). La fusion avec Perceptive Capital Solutions devrait lui apporter environ 330 millions de dollars (environ 300 millions d’euros), provenant d’un fonds de garantie de 90 millions de dollars (environ 83 millions d’euros) et d’un investissement privé de 240 millions de dollars (environ 220 millions d’euros) réalisé par Perceptive Advisors et RA Capital. Les investisseurs du PIPE (Private Investment in Public Equity) acquerront 24 millions d’actions Freenome au prix de 10 dollars (environ 9,20 euros) chacune.
En ajoutant ses fonds propres, notamment les revenus des accords conclus avec Exact Sciences et Roche, Freenome prévoit de disposer de plus de 1,3 milliard de dollars (environ 1,2 milliard d’euros) à la finalisation de la fusion. Ces fonds seront alloués au développement de produits, aux essais cliniques et à la commercialisation.
Les conseils d’administration de Freenome et de Perceptive Capital Solutions ont approuvé la fusion, qui devrait être finalisée au premier semestre 2026, sous réserve de l’approbation des actionnaires des deux sociétés.
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