Washington – Le chef de vaccin polarisant de la Food and Drug Administration quitte l’agence après un bref mandat qui a attiré la colère des sociétés de biotechnologie, des groupes de patients et des alliés conservateurs du président Donald Trump.
Le Dr Vinay Prasad “ne voulait pas être une distraction” et se retirait de son rôle de meilleur régulateur de vaccination de la FDA “pour passer plus de temps avec sa famille”, a déclaré mardi un porte-parole du ministère de la Santé et des Services sociaux dans un communiqué.
Deux personnes familières avec la situation ont déclaré à l’Associated Press que Prasad avait été évincé à la suite de plusieurs controverses récentes. Les gens ont parlé sous couvert d’anonymat pour discuter des questions de personnel interne.
Prasad rejoint la FDA En mai après des années en tant que chercheur universitaire à l’Université de Californie San Francisco, où il a fréquemment critiqué l’approche de la FDA en matière d’approbation de médicaments et de vaccins Covid-19.
Son approche contraire a semblé correspondre au commissaire de la FDA, Marty Makary, qui a salué à plusieurs reprises le travail et l’intellect de Prasad.
Mais ces dernières semaines, Prasad est devenu la cible des militants conservateurs, notamment LAURA LOOMERqui a signalé les déclarations passées de Prasad critiquant Trump et faisant l’éloge du sénateur indépendant libéral Bernie Sanders.
“Comment cette haine de Trump Bernie Bro est-elle entrée dans l’administrateur Trump ???” Loomer Publié sur X la semaine dernière.
Prasad a également attiré un examen minutieux pour sa gestion d’un problème de sécurité récent entourant la seule thérapie génique approuvée pour la dystrophie musculaire de Duchenne.
Sous sa direction, les expéditions de la thérapie étaient brièvement interrompu Après une série de décès de patients, alors repris lundi soir Après le refoulement vocal des familles de garçons atteints du trouble mortel de la muscle.
Prasad est depuis longtemps sceptique La thérapie et d’autres médicaments contre la dystrophie musculaire vendus par le fabricant de médicaments, Sarepta Therapeutics. En tant qu’académique, Prasad a pris de l’importance en attaquant la FDA pour être trop indulgent dans ses normes pour approuver les médicaments contre le cancer et d’autres nouvelles thérapies.
Cette approche est en contradiction avec les partisans républicains de Trump, qui favorisent généralement les approbations plus rapides et l’accès sans entraves aux traitements expérimentaux. Au cours du premier mandat de Trump, il a signé le « Droit d’essayer »Law, une législation largement symbolique qui a remporté le soutien populaire des conservateurs cherchant à donner aux patients mourants un accès élargi à des médicaments non prouvés.
La décision de Prasad de suspendre la thérapie de Sarepta a été critiquée la semaine dernière par un chroniqueur et le comité de rédaction du Wall Street Journal.
Par ailleurs, la division de Prasad a publié des lettres de rejet ce mois-ci à trois petites entreprises biotechnologiques demandant l’approbation de nouvelles thérapies géniques.
Le prédécesseur de Prasad dans le rôle, Dr Peter Marksa supervisé une forte augmentation des approbations des nouvelles thérapies géniques, qui visent à traiter ou à prévenir les maladies en remplaçant ou en modifiant une partie du code génétique des patients.
Prasad a été un critique franc de la direction de Marks à la FDA. qui comprenait la supervision de l’approbation des premiers vaccins et thérapies covide.
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