Publié le 17 octobre 2025 à 23h10. L’ajout d’un traitement par durvalumab avant et après la chirurgie ne compromet pas la qualité de vie des patients atteints d’un cancer de la vessie invasif, selon des résultats présentés lors du congrès de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) à Berlin.
- Une étude de phase 3 (NIAGARA) a démontré que le durvalumab, associé à la chimiothérapie néoadjuvante, améliore significativement la survie sans événement et globale sans affecter négativement le bien-être des patients.
- Les données de qualité de vie (HRQOL) ont été évaluées à l’aide de questionnaires standardisés (QLQ-C30 et EQ-5D-5L) tout au long de l’étude.
- Ces résultats ont contribué à l’approbation du durvalumab par la FDA pour le traitement de ce type de cancer.
L’essai NIAGARA, mené sur des adultes atteints d’un cancer de la vessie invasif musculaire (CMIV) éligibles au cisplatine, a comparé l’ajout de durvalumab à la chimiothérapie standard suivie d’une cystectomie radicale, à la chimiothérapie seule. Les patients inclus présentaient un cancer urothélial ou un cancer urothélial avec des sous-types histologiques spécifiques, et une fonction rénale suffisante (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 40 ml/min). Ils ont été répartis aléatoirement dans deux groupes : un groupe recevant du durvalumab en association avec la gemcitabine et le cisplatine, et un groupe témoin recevant uniquement la chimiothérapie.
Les résultats initiaux, présentés l’année précédente lors du congrès ESMO à Barcelone, avaient déjà révélé une réduction significative du risque de progression de la maladie (HR=0,68, IC 95 %, 0,56-0,82) avec le durvalumab. Le suivi médian était de 42,3 mois (plage de 0,03 à 61,3 mois). L’approbation récente du durvalumab par la Food and Drug Administration (FDA) témoigne de l’importance de ces avancées.
Les données de qualité de vie présentées à l’ESMO 2025 par le Dr Michiel van der Heijden, oncologue médical à l’Institut néerlandais du cancer à Amsterdam, ont évalué l’impact du durvalumab sur le bien-être des patients. L’étude a utilisé les questionnaires QLQ-C30 et EQ-5D-5L de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) pour mesurer différents aspects de la qualité de vie, notamment l’état de santé général, les fonctions physiques, la fatigue et la douleur. Une variation de 10 points sur l’échelle QLQ-C30 était considérée comme cliniquement significative.
Sur les 439 patients (82,4 %) du groupe durvalumab ayant complété l’évaluation initiale EORTC QLQ-C30, et les 450 (84,9 %) du groupe témoin, les résultats n’ont révélé aucune différence significative entre les deux groupes en termes de qualité de vie globale. Des taux d’observance similaires ont été constatés entre les deux groupes tout au long de l’étude, avec une plage de 50,9 % à 82,4 % dans le bras durvalumab et de 44,3 % à 84,9 % dans le bras comparateur.
Concernant l’échelle visuelle analogique EQ-5D-5L, également utilisée pour évaluer l’état de santé général, aucune différence n’a été observée entre les deux groupes de traitement.
« Dans l’ensemble, l’ajout du durvalumab périopératoire à la chimiothérapie néoadjuvante a amélioré de manière significative la survie sans événement et la survie globale sans affecter négativement les résultats rapportés par les patients »,
Dr. Michiel van der Heijden, oncologue médical à l’Institut néerlandais du cancer.
DÉCLARATIONS : Le Dr van der Heijden a déclaré avoir reçu des financements de recherche de Bristol Myers Squibb, Merck/MSD, AstraZeneca, Roche et 4SC, ainsi que des honoraires de consultation de Bristol Myers Squibb, Merck/MSD, AstraZeneca, Astellas, Pfizer, Seagen, Janssen et Daiichi Sankyo.