L’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé un changement de composition pour l’aérosphère Trixeo, également connue sous le nom de Riltrava Aerosphère. Les deux médicaments sont utilisés pour un traitement d’entretien dans un sous-ensemble d’adultes atteints bronchopneumopathie chronique obstructive (MPOC).
La recomposition consiste à remplacer le propulseur de gaz existant, HFA-134A, par une alternative gazeuse à potentiel de réchauffement climatique faible (GWP) appelé HFO-1234ZE (E). Le propulseur est utilisé pour l’administration de médicaments et n’est pas une médecine active.
AstraZeneca affirme que le nouveau propulseur entraînera une réduction de 99,9% du GWP et une réduction de 85% des émissions de gaz à effet de serre par rapport aux propulseurs actuels. La société ajoute que son empreinte carbone est similaire à celle des inhalateurs de poudre sec.
La reformulation était Approuvé par les régulateurs britanniques En mai et est actuellement en cours d’examen dans d’autres pays comme la Chine.
La MPOC est un terme parapluie pour un groupe de conditions pulmonaires, notamment emphysème et bronchite chronique. Les symptômes comprennent l’essoufflement, les infections thoraciques fréquentes et la respiration sifflante persistante. Les estimations suggèrent qu’environ 36,5 millions de personnes avaient une MPOC en Europe en 2020 et que ce nombre passera à 49,5 millions d’ici 2050.
L’aérosphère Trixeo et l’aérosphère Riltrava ont trois ingrédients actifs: boudonnierglycopyrronium, et formotérol Fumarate dihydraté. Boudonnier est un glucocorticostéroïde qui exerce une action anti-inflammatoire rapide, dépendante de la dose, sur les voies respiratoires lorsqu’elle est inhalée. Pendant ce temps, le glycopyrronium est un antagoniste muscarinique à action prolongée et le fumarate de formoterol dihydraté est un agoniste sélectif de Beta2-adrénergique. Les deux entraînent une bronchodilatation.
La reformulation intervient alors que l’UE supprime les gaz GWP élevés pour des raisons environnementales. L’EMA a rapporté que les études confirment la sécurité et l’efficacité de la médecine reformulée équivalent à celles du produit actuellement approuvé. Les études associées seront mises à disposition dans le rapport d’évaluation des variations à la suite de la décision finale de la Commission européenne, qui est prévue dans les prochaines semaines.
Annie Lennon est journaliste médicale. Son écriture apparaît sur Medscape, WebMD et Medical News Today, entre autres points de vente.