L’interaction de l’industrie pharmaceutique avec des professionnels de la santé et des organisations de patients est essentielle pour la recherche de nouveaux médicaments et pour ces meilleures personnes. Au cours du jour XII, nous sommes des patients, promus par la Fondation Pharmindustria et les patients We Are, qui cette année a le droit « Médicaments qui améliorent la vie: l’innovation qui vient ‘, Plusieurs experts ont analysé l’horizon des nouvelles molécules qui doivent venir et l’importance d’avoir le patient comme une partie active et visible du nouveau processus de recherche sur les médicaments.
Tout d’abord, Rosalía de CastroDe la Division de pharmacologie et de l’évaluation clinique de l’Agence espagnole pour les médicaments et les produits de santé (AEMP) et membre de la Scientific Consulting Work Party (SAWP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), il a assuré que « au cours des cinq ou dix prochaines années, la grande innovation provient de la main des thérapies avancées », avec une mention particulière sur les thérapies génétiques. Quant au traitement de l’obésité, il a admis qu’il s’agit d’une révolution et, en relation avec les thérapies CAR-T, il a rappelé que ces « commençaient à se développer dans des tumeurs solides ».
En outre, il a souligné que « le terme de besoins non disposés est falsifié », car, selon l’expert « , ces dernières années, il a été appliqué si large que tout ne semble pas être un besoin médical non couvert et cela reste de la valeur ». Après l’intervention de De Castro, Javier García AlegríaSpécialiste de la médecine interne et ancien président de la Fédération des associations scientifiques médicales espagnoles (FACME), il a souligné qu ‘ »il y a eu un changement révolutionnaire et jour après jour, nous voyons comment les thérapies les plus innovantes s’appliquent ».
Cependant, pour García Alegría, « les besoins irréels sont des maladies pour lesquelles il n’y a pas de traitement ». Mais il pense également qu’il existe de nombreuses pathologies avec des traitements insuffisants. « Actuellement, nous avons des maladies mal couvertes, telles que de nombreuses pathologies neurodégénératives et certaines pathologies oncologiques », a déclaré García Alegría. Il a donc utilisé l’exemple de l’obésité, admettant que « bien qu’il y ait eu de grands progrès dans l’obésité, nous ne savons pas quel sera son traitement à long terme ».
Pour sa part, Juan da SilvaMembre du conseil d’administration de la plate-forme POP (Patient Organizations (POP) et président de la Fegosis kystique espagnole (FEFQ), il a défendu que les patients jouent un rôle important dans ce qui est à venir. « Nous devons continuer à travailler sur notre rôle, car il y a encore un long chemin à parcourir », a-t-il déclaré. « Nous participons à de nombreuses phases, mais à plusieurs reprises.
Un autre sujets abordés a été lié Réforme de la législation pharmaceutique européenne. À cet égard, De Castro a assuré que bien que tout soit en discussion, il essaie d’impliquer davantage de patients à participer activement et plus visibles. « Parfois, les coûts de trouver des associations de patients qui peuvent et veulent participer et l’EMA devrait être clair sur le concept de transparence avec les patients », a-t-il déclaré.
García alegria a souligné qu’il était nécessaire de distinguer Déclaration d’intérêt et conflit d’intérêts. Pour lui, la principale raison est que « si nous sommes trop restrictifs avec les critères, nous nous limitons ». « C’est une chose de dire qui a travaillé sur quels champs, mais ce n’est pas incapable », a-t-il ajouté. En outre, il a défendu qu’il est également essentiel que les experts soient approuvés par les sociétés scientifiques. »
« Nous pensons qu’il est utile qu’il existe une représentation institutionnelle », a-t-il réitéré. Enfin, de Silva, il a exprimé que « la participation et la collaboration sont fondamentales parce que l’information circule ».
Le rôle des patients
Dans un autre tableau, d’autres experts ont analysé les principaux défis de la recherche clinique. Tout d’abord, Amelia Martín UrangaDirecteur de la recherche clinique et translationnelle de la pharmaindustrie, il a déclaré que « ces dernières années, nous avons connu un fort impact de la réglementation dans le domaine des études cliniques, non seulement avec le décret royal en Espagne, mais aussi avec la réglementation européenne ». Pour le moment, il a rappelé que « nous simplifions, car c’était un processus très complexe ». Selon Martín Uranga, « la direction de l’Espagne était importante et nous devons continuer à renforcer la confiance face aux défis qui viennent ».
Pendant votre discours, Alberto BorobiaResponsable de l’unité centrale pour la recherche clinique et les études cliniques (UCICEC) de l’hôpital La Paz, il a confirmé que « ces dernières années, des éléments ont été lancés qui ont facilité une plus grande représentation des patients dans les études cliniques ».
D’autre part, Rodríguez Ledo Pilier, Président de la Société espagnole des médecins généraux et familiaux (SEMG), il a déprimé que « nous avons besoin de données dans la vie réelle, mais aussi aux résultats des études cliniques dans tous les types de patients ». En ce qui concerne les patients, il a expliqué que « nous sommes dans un environnement dans lequel le rôle des associations de patients est très important, à la fois par l’initiative institutionnelle et dans la génération de la confiance » et que « nous devons normaliser les études cliniques et générer une culture de recherche ».
Dans cette idée, Martín Uranga a accepté, qui a ajouté que « l’industrie et les associations devront partager des efforts ». De la même manière, il a observé que « nous devons avoir des catalogues puissants qui répondent à la protection des données » et que « nous devons exploiter les fonds disponibles pour la numérisation des centres ».
Dans l’intervalle, Borobia a exprimé que « de nouveaux outils doivent être développés qui facilitent le recrutement de patients ». Enfin, Rodríguez Ledo a insisté sur le fait que « nous devons travailler, d’un point de vue culturel, avec des associations ».