Publié le 5 janvier 2024 à 20h29. Une nouvelle étude suggère que les seuils de risque stricts actuellement utilisés pour prescrire des statines aux personnes diabétiques de type 2 pourraient être revus, car les bénéfices de ces médicaments semblent constants, même chez les patients considérés comme présentant un faible risque cardiovasculaire.
- L’étude démontre que les statines réduisent significativement la mortalité toutes causes confondues et les événements cardiovasculaires majeurs, quel que soit le niveau de risque initial du patient.
- Les chercheurs n’ont observé aucune augmentation significative des effets secondaires liés aux statines, tels que les problèmes musculaires ou hépatiques.
- Les résultats plaident pour une approche plus personnalisée de la prescription des statines, en tenant compte notamment du taux de cholestérol LDL du patient.
Les directives internationales actuelles concernant la prévention primaire des maladies cardiovasculaires chez les patients diabétiques de type 2 présentent des divergences quant aux niveaux de risque à partir desquels il est justifié de débuter un traitement par statines. Cette incertitude est due au manque de données probantes issues d’études incluant des patients plus jeunes ou présentant un faible risque, ainsi qu’à la durée de suivi souvent limitée de ces études.
Pour combler cette lacune, une équipe de chercheurs de l’Université de Hong Kong a mené une vaste étude d’émulation d’essai cible, en analysant les données de soins primaires du Royaume-Uni issues de la base de données IQVIA Medical Research Data. L’étude a porté sur plus de 645 000 patients âgés de 25 à 84 ans, diagnostiqués avec un diabète de type 2 entre 2005 et 2016 et n’ayant jamais reçu de statines auparavant. Les patients ont été répartis en quatre groupes en fonction de leur risque cardiovasculaire à 10 ans, estimé à l’aide de l’outil QRISK3 : faible (moins de 10 %), intermédiaire (10 % à 19 %), élevé (20 % à 29 %) et très élevé (supérieur ou égal à 30 %).
L’analyse a révélé que l’utilisation de statines était associée à une réduction significative du risque de mortalité toutes causes confondues et d’événements cardiovasculaires majeurs (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou insuffisance cardiaque) dans tous les groupes de risque, et ce, même chez les patients initialement considérés comme présentant un faible risque. Plus précisément, les réductions de risque absolues variaient de -0,53 % dans le groupe à faible risque à -4,30 % dans le groupe à très élevé risque pour la mortalité toutes causes confondues, et de -0,83 % à -4,57 % pour les événements cardiovasculaires majeurs.
Les chercheurs n’ont pas constaté de différences significatives en matière de myopathie ou de dysfonctionnement hépatique entre les patients traités par statines et ceux qui ne l’étaient pas. Une légère augmentation du risque de myopathie (une différence absolue de 0,08 %) a été observée chez les patients présentant un risque intermédiaire.
« Nous nous attendions à ce que les statines aident les patients à risque élevé, mais nous avons été surpris par les bénéfices constants, même dans les groupes à faible risque, en particulier ceux présentant un taux de cholestérol LDL élevé »,
Eric Yuk Fai Wan, auteur principal de l’étude, Université de Hong Kong
L’étude a également mis en évidence que les bénéfices observés dans le groupe à faible risque étaient particulièrement prononcés chez les patients présentant un taux de cholestérol LDL initial supérieur ou égal à 2,6 mmol/L (environ 101 mg/dL) ou un taux de cholestérol non HDL supérieur ou égal à 3,4 mmol/L (environ 131 mg/dL).
Selon le Dr Wan, ces résultats plaident en faveur d’une approche plus inclusive du traitement par statines chez les patients diabétiques de type 2 :
« Les cliniciens devraient envisager les statines pour la plupart des adultes atteints de diabète sucré de type 2, et pas seulement pour ceux à haut risque, surtout si le cholestérol LDL est élevé. L’adhésion à long terme est essentielle, car les avantages deviennent évidents après plusieurs années. »
Eric Yuk Fai Wan, Université de Hong Kong
Les chercheurs estiment que ces données pourraient contribuer à harmoniser les directives internationales et à reconsidérer les seuils de risque rigides actuellement en vigueur, en privilégiant une prise de décision plus individualisée.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter l’étude originale publiée dans Annales de médecine interne.
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