L’Institut national pour l’excellence de la santé et des soins (NICE) a recommandé Ribociclib (Kisqali, Novartis) pour l’utilisation de routine du NHS dans le traitement adjuvant du cancer du sein précoce des récepteurs hormonaux, HER2 négatif chez les patientes à haut risque de récidive.
Le médicament est maintenant recommandé pour une utilisation aux côtés d’un inhibiteur de l’aromatase après les traitements initiaux, tels que la chirurgie. Chez les femmes préménopausées, l’inhibiteur de l’aromatase doit être combiné avec un agoniste hormonal de libération hormonale lutéinisante.
Thérapie ciblée pour le sous-type de cancer du sein commun
La ribociclib est un inhibiteur de la kinase 4/6 dépendante de la cycline. Il fonctionne en bloquant les protéines qui stimulent la croissance et la division des cellules cancéreuses. Nice a dit que le traitement «représente une avance importante» dans la gestion du cancer du sein précoce des récepteurs hormonaux, HER2 négatif.
Le cancer du sein est le cancer le plus courant au Royaume-Uni. Les récepteurs hormonaux positifs, le cancer du sein HER2 négatif est le sous-type le plus courant, représentant environ 68% de tous les cas au Royaume-Uni.
L’utilisation élargie du NHS suit la soumission des preuves
Jusqu’à présent, l’accès au NHS en Angleterre était limité aux patients dont le cancer s’était propagé aux ganglions lymphatiques à proximité. Nice a approuvé cette utilisation de Ribociclib en avril 2025, mais a demandé à Novartis plus de preuves pour justifier un accès plus large.
Après un examen plus approfondi, Nice a conclu dans le projet final des directives selon lesquelles Ribociclib avec un inhibiteur de l’aromatase offre un avantage clinique et un rapport qualité-prix. Il est désormais considéré comme une utilisation rentable des ressources du NHS.
Le procès montre une récidive retardée
Un essai clinique impliquant plus de 5000 patients a montré que le ribociclib combiné avec un inhibiteur de l’aromatase a retardé la récidive de la maladie par rapport à l’inhibiteur de l’aromatase seul. La dernière analyse, basée sur une moyenne de 33 mois de suivi, a continué de montrer une amélioration de la survie sans maladie dans les sous-groupes clés.
Cependant, Nice a déclaré qu’il restait clair sur la question de savoir si la combinaison a augmenté la survie globale et que des données plus matures, y compris les prédictions de résultats à plus long terme, sont nécessaires. Des données supplémentaires de l’essai sont attendues en mai 2026.
Comparable à d’autres options
Des preuves indirectes suggèrent que le ribociclib plus un inhibiteur de l’aromatase est aussi efficace que l’abemaciclib plus le traitement endocrinien. L’abemaciclib est actuellement utilisé pour le cancer du sein positif aux nœuds.
La ribociclib en combinaison avec le fulvestrant est déjà recommandée pour traiter le récepteur hormonal positif, HER2 négatif, un cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les adultes qui ont déjà eu un traitement endocrinien. Cela a démontré «la polyvalence du médicament à différents stades de la maladie», a déclaré Nice.
Helen Knight, directrice de l’évaluation des médicaments chez NICE, a décrit la dernière décision comme «une nouvelle fantastique pour les dizaines de milliers de patients et leurs proches». On estime que 5700 personnes atteintes d’un cancer du sein précoce pouvaient bénéficier d’un accès élargi au traitement combiné.
La rechute après un traitement initial se produit chez environ 30% des personnes atteintes d’un cancer du sein précoce. Les experts des patients ont déclaré au Comité Nice que le risque élevé de récidive avait un impact considérable sur la qualité de vie. “La peur du retour du cancer est une cause fréquente de stress et d’anxiété pour les gens et leurs familles, affectant le bien-être physique et psychologique”, ont-ils déclaré.
Les options de traitement sont limitées et ont des effets secondaires désagréables. Avoir des options différentes est particulièrement important car les gens choisissent souvent des traitements en fonction de leurs profils à effet secondaire. Les experts des patients et cliniques ont souligné l’importance du choix du traitement.
Posologie, effets secondaires et prix
Ribociclib est pris par voie orale, ce qui peut améliorer la commodité et l’adhésion par rapport aux alternatives.
La dose habituelle de ribociclib est:
- 400 mg une fois par jour (deux comprimés de 200 mg) pour le cancer du sein primaire
- 600 mg une fois par jour (trois comprimés de 200 mg) pour une maladie localement avancée ou secondaire
Les effets secondaires courants comprennent la leukopaenie et l’augmentation des risques d’infection, l’anémie, l’anorexie, les nausées et les vomissements, la diarrhée et la constipation, les douleurs abdominales, la fatigue, la bouche endolori, l’essoufflement, la toux, les éruptions cutanées et la perte de cheveux.
Les prix de la liste des comprimés Ribociclib 200-mg sont:
- 983,33 £ pour 21 comprimés
- £ 1966.67 pour 42 comprimés
- 2950,00 £ pour 63 comprimés
Un simple régime d’accès aux patients permet au NHS d’acheter le médicament avec une remise confidentielle.
Knight a déclaré que l’accès élargi était «également dû en grande partie à la volonté des entreprises de s’engager avec nous de manière constructive, comme dans le cas avec Ribociclib, pour s’assurer que les avantages de leurs traitements sont correctement présentés et à un prix approprié».
Le Dr Sheena Meredith est un écrivain, éditeur et consultant médical établi dans les communications de la santé, avec une vaste expérience de la rédaction pour les professionnels de la santé et le grand public. Elle est qualifiée en médecine et en droit et en éthique médicale.
