Publié le 2024-02-29 10:00:00. Un nouveau vaccin contre la fièvre typhoïde, développé par EuBiologics, présente des résultats prometteurs en termes de sécurité et d’efficacité, ouvrant la voie à une diversification de l’offre vaccinale contre cette maladie infectieuse en Afrique subsaharienne.
- Des essais cliniques de phase 3 menés au Kenya et au Sénégal ont démontré que le vaccin EuTYPH-C Inj. Multidose est sûr et génère une forte réponse immunitaire, comparable à celle d’un vaccin de référence de l’OMS.
- L’étude a également confirmé que l’administration simultanée du vaccin EuTYPH-C avec ceux contre la rougeole, la rubéole et la fièvre jaune ne compromet pas l’efficacité de ces derniers.
- Ces résultats sont essentiels pour obtenir la préqualification de l’OMS, une étape cruciale pour permettre l’achat du vaccin par les organisations internationales et Gavi.
Le vaccin EuTYPH-C Inj. Multidose, fabriqué par la société EuBiologics Co., LTD, représente une avancée significative dans la lutte contre la fièvre typhoïde, une maladie bactérienne fréquente dans les régions où l’accès à l’eau potable et à l’assainissement est limité. Des études préliminaires menées aux Philippines avaient déjà mis en évidence le profil de sécurité favorable et la capacité du vaccin à induire une réponse immunitaire robuste.
L’étude de phase 3, menée en partenariat avec PATH, a porté sur des adultes, des enfants et des nourrissons dans des populations endémiques de la typhoïde au Kenya et au Sénégal. Les résultats, publiés dans The Lancet Santé mondiale, indiquent que le vaccin EuTYPH-C Inj. Multidose n’est pas inférieur au Typbar TCV, un vaccin déjà préqualifié par l’Organisation mondiale de la santé (OMS). 28 jours après la vaccination, les taux de séroconversion – un indicateur de la réponse immunitaire de l’organisme – ont atteint 100 % pour la dose unique d’EuTYPH-C Inj. Multidose, 99,6 % pour la présentation multidose et 98 % pour les groupes recevant le Typbar TCV. Ces taux sont restés élevés six mois après la vaccination.
Aucun événement indésirable grave lié à la vaccination n’a été signalé au cours de l’étude, et l’innocuité du vaccin a été jugée comparable dans tous les groupes d’âge. L’étude a également évalué la possibilité d’administrer simultanément EuTYPH-C Inj. Multidose avec les vaccins contre la rougeole, la rubéole et la fièvre jaune chez les nourrissons âgés de 9 à 12 mois, sans constater d’interférence avec les réponses immunitaires.
« Le solide profil d’innocuité et les résultats d’immunogénicité d’EuTYPH-C Inj. Multi-dose démontrent la promesse de ce vaccin dans la prévention de la typhoïde dans les pays endémiques »,
Patricia Njuguna, médecin-chef et chef de projet de l’étude chez PATH
L’obtention de la préqualification de l’OMS est une étape essentielle pour permettre aux agences des Nations Unies et à Gavi d’acquérir ce nouveau vaccin et de l’intégrer dans les programmes de vaccination des pays à risque. La préqualification garantit que le vaccin répond à des normes internationales rigoureuses en matière de qualité, de sécurité et d’efficacité.
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