Maintenant que l’urgence de santé publique (PHE) de l’ère COVID est terminée, des milliers de patients âgés atteints de cancer peuvent avoir des problèmes pour accéder à leurs médicaments.
Une règle peu connue, entrée en vigueur le 11 mai lorsque le PHE a été levé, interdit aux cabinets indépendants d’expédier des thérapeutiques oncolytiques orales et injectables aux patients par courrier ou par service de livraison ou de faire venir les proches.
En vertu d’une dérogation PHE, les pratiques étaient protégées de cette réglementation. Cette protection est maintenant terminée.
La règle a récemment été ajoutée à un règlement des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), connu sous le nom de Physician Self-Referral Law, ou loi Stark. D’une manière générale, la loi Stark interdit aux médecins de diriger des patients vers des services de santé désignés couverts par Medicare ou Medicaid. Est également interdite la distribution de médicaments ambulatoires si le médecin ou un membre de la famille immédiate a des liens financiers impliquant ces services. Par exemple, un centre d’oncologie ambulatoire violerait la loi Stark s’il payait les hôpitaux pour qu’ils y réfèrent des patients.
Depuis que CMS a établi la loi en 1989, la réglementation s’est élargie et a évolué. Une mise à jour récente, publiée dans une FAQ CMS en septembre 2021, a clarifié le langage concernant comment et où les patients peuvent recevoir des services de santé désignés.
CMS a précisé qu’une pratique violerait la loi Stark “si un patient reçoit un article par courrier à l’extérieur du cabinet du médecin, car il ne serait pas distribué au patient au cabinet”.
Les pratiques ont leurs propres pharmacies qui expédient généralement ces médicaments aux patients, mais maintenant, les patients devront se rendre au bureau du fournisseur pour obtenir leurs médicaments. Les patients qui ne peuvent pas se présenter au cabinet devront se faire expédier leurs médicaments par une pharmacie spécialisée. Les deux scénarios ajouteront probablement un fardeau important à la capacité des patients à accéder à leurs soins contre le cancer.
“Le mépris total de CMS pour les réalités des soins modernes contre le cancer qui dépendent des thérapies anticancéreuses orales intégrées aux soins médicaux des patients met en danger la vie des Américains les plus âgés et les plus malades”, a déclaré Ted Okon, directeur exécutif de la Community Oncology Alliance (COA), a écrit dans un communiqué publié aujourd’hui. “Cela affecte particulièrement les personnes âgées qui sont trop malades ou qui n’ont pas facilement accès aux transports, en particulier dans les zones rurales.”
Okon a déclaré à Medscape que le changement de langage, qui a été apporté au dernier paragraphe de la FAQ du CMS 2021 au plus fort de la pandémie, est largement passé sous le radar.
Le mois dernier, COA a écrit une lettre au secrétaire à la Santé et aux Services sociaux (HHS), Xavier Becerra, décrivant les façons dont ce règlement nuira aux patients et demandant à CMS de retirer le langage.
Dans la lettre, COA a expliqué que “les cabinets paniquent… et essaient de ne pas alarmer leurs patients qui dépendent de la livraison de leurs médicaments par leurs prestataires. Le temps presse !”
La FAQ CMS a été discutée fin mars lors d’une audition du sous-comité House Energy and Commerce sur la santé. Au cours de l’audience, la représentante Diana Harshbarger (R-TN-01) a évoqué la “menace immédiate” de “l’interdiction faite aux cliniques anticancéreuses communautaires d’envoyer directement les médicaments à leurs patients”.
“C’est extrêmement perturbateur pour les soins contre le cancer”, a déclaré Harshbarger. Elle a demandé au secrétaire du HHS Becerra s’il était déterminé à résoudre ce problème.
Becerra a confirmé, “Absolument.”
Hier soir, cependant, CMS a informé COA qu'”il n’annulerait pas” sa FAQ 2021, selon un communiqué publié aujourd’hui par COA.
Faire face à un nouveau problème d’accès des patients
Avec cette règle en vigueur, le principal problème pour les patients sera l’accès.
“Beaucoup de nos patients ont même des problèmes pour se rendre aux rendez-vous chez le médecin”, a déclaré Darrell L. Willyard, directeur de la pharmacie chez Oklahoma Cancer Specialists à l’Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, Tulsa. “Ils comptent sur l’aide de leurs enfants, de leur église, de leurs voisins, etc.”
Désormais, les patients trop malades pour aller chercher leurs médicaments en personne devront probablement acheter ces médicaments dans une pharmacie spécialisée. Willyard a expliqué qu’il y a beaucoup de paperasse en jeu, ce qui peut être accablant pour certains patients atteints de cancer et tout ce qui va avec.
À Hawaï, les problèmes d’accès pourraient être encore plus graves. Certains patients peuvent avoir à prendre l’avion pour récupérer leurs médicaments.
Hawaii Cancer Care traite environ 500 patients chaque mois sur deux sites, tous deux situés dans la région métropolitaine d’Honolulu. Cependant, “nous avons des patients sur les autres îles qui viennent chez nous pour des soins”, a déclaré Isobel Webster, directrice des opérations à Hawaii Cancer Care. “Le seul moyen d’aller d’île en île est l’avion.”
Pour les patients plus âgés ou handicapés, “cela va être un énorme fardeau”, a déclaré Webster.
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