5 janvier 2024 — Eli Lilly, fabricant du médicament anti-obésité Zepbound, a annoncé cette semaine le lancement de LillyDirect, un portail direct aux patients, permettant à certains patients d’obtenir son médicament pour aussi peu que 25 $ par mois.
Cette décision est considérée comme un changement majeur dans la manière dont ces médicaments populaires peuvent atteindre les patients.
Pour beaucoup de 42 millions Américains avec obésitéles médicaments amaigrissants tels que Wegovy, Saxenda et le tout nouveau Zepbound peuvent être une aubaine, les aidant à perdre les kilos en trop avec lesquels ils ont lutté pendant des décennies ou toute une vie.
Mais obtenir ces médicaments a été un combat pour beaucoup de ceux qui y ont droit. La pénurie de médicaments constitue un obstacle, et les coûts pouvant atteindre 1 300 dollars par mois – le prix sans couverture d’assurance – en constituent un autre.
Mais 2024 pourrait être une année bien meilleure, grâce au nouveau portail de Lilly ainsi qu’à d’autres développements :
- La couverture d’assurance des régimes de santé privés, bien qu’encore inégale, pourrait s’améliorer. Les législateurs fédéraux combattent une loi de 2003 qui interdit à Medicare de payer les médicaments prescrits pour l’obésité.
- De nouvelles recherches ont révélé que le sémaglutide (Wegovy) peut réduire le risque d’accidents vasculaires cérébraux et de crises cardiaques récurrents ainsi que les décès dus à des événements cardiovasculaires chez les personnes souffrant d’obésité et de maladies cardiovasculaires préexistantes (ou de maladies du cœur et des vaisseaux sanguins), une conclusion qui, selon les experts, devrait être prise en compte. l’attention des assureurs maladie.
Les médicaments, également appelés agonistes du GLP-1, agissent en activant les récepteurs d’hormones (appelés peptide 1 de type glucagon et autres) qui sont naturellement libérés après avoir mangé. Cela, à son tour, vous fait vous sentir plus rassasié, entraînant une perte de poids allant jusqu’à 22 % pour certains. Les médicaments sont approuvés pour les personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou un IMC de 27 et présentant au moins un autre problème de santé lié au poids, comme l’hypertension artérielle ou l’hypercholestérolémie. Les médicaments, injectés chaque semaine ou plus souvent, sont prescrits accompagnés de conseils sur un régime hypocalorique et une activité physique accrue.
LillyDirect
Eli Lilly a lancé jeudi son portail destiné directement aux patients, fournissant ses médicaments contre l’obésité (ainsi que ses médicaments contre le diabète et la migraine) directement au consommateur. Les patients peuvent accéder aux médicaments contre l’obésité via la plateforme de télésanté FORM. Les patients contactent des prestataires de télésanté indépendants, selon Lilly, qui peuvent compléter le médecin actuel d’un patient ou constituer une alternative aux soins hospitaliers dans certains cas.
Les responsables d’Eli Lilly n’ont pas répondu aux demandes de commentaires.
Certains experts en obésité ont accueilli favorablement le nouveau service. “Tout programme qui améliore la disponibilité et l’accessibilité abordable de ces médicaments révolutionnaires est une bonne nouvelle pour nos patients qui souffrent depuis longtemps”, a déclaré Louis Aronne, MD, directeur du Comprehensive Weight Control Center de Weill Cornell Medicine à New York, une société de longue date. chercheur en obésité.
“C’est une excellente décision pour Lilly”, a reconnu Caroline Apovian, MD, professeur de médecine à la Harvard Medical School et codirectrice du Center for Weight Management and Wellness du Brigham & Women’s Hospital de Boston, qui est également un vétéran. spécialiste de l’obésité. “Il essaie de résoudre le problème de l’accessibilité et de le faire de manière responsable.”
« En fin de compte, il existe un nombre écrasant de besoins et de désirs de la part des consommateurs pour ces médicaments, et pas suffisamment de canaux de distribution. [to provide them]”, a déclaré Zeev Neuwirth, MD, ancien cadre chez Atrium Health qui écrit sur les tendances en matière de soins de santé. “Eli Lilly répond à un besoin du marché qui existe et, en toute honnêteté, continue de croître.”
Il y a encore des inquiétudes et des questions, a déclaré Neuwirth, “d’autant plus qu’il s’agit, à ma connaissance, du premier du genre en ce qui concerne un fabricant pharmaceutique distribuant directement des médicaments de cette manière non traditionnelle”.
Il a appelé à la transparence entre les prestataires de télésanté et l’entreprise pharmaceutique afin d’exclure tout conflit d’intérêts.
L’American College of Physicians, une organisation regroupant notamment des médecins en médecine interne, a publié une déclaration exprimant son inquiétude. Omar T. Atiq, MD, président du groupe, a déclaré que son organisation est « préoccupée par le développement de sites Web qui permettent aux patients de commander des médicaments sur ordonnance directement auprès des fabricants de médicaments. Bien que les informations sur les soins en personne soient disponibles, cette approche directe au consommateur est principalement orienté vers l’utilisation de services de télésanté pour prescrire les produits d’un fabricant de médicaments.
Le groupe a insisté sur l’existence d’une relation patient-médecin établie ou sur la nécessité que les soins soient dispensés en consultation avec un médecin ayant une relation établie (cette dernière option étant proposée par Lilly). “Ces services destinés directement aux consommateurs peuvent potentiellement laisser les patients confus et mal informés sur les médicaments.”
Crise cardiaque et avantages pour la réduction des accidents vasculaires cérébraux
Précédent recherche a découvert que les médicaments GLP-1 tels que Ozempic (semaglutide), approuvés par la FDA pour traiter le diabète, réduisent également le risque de problèmes cardiovasculaires tels que les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques. Maintenant, nouvelle recherche constate que le sémaglutide à la dose de Wegovy (généralement légèrement supérieure à la dose d’Ozempic pour le diabète) présente également ces avantages chez ceux qui n’ont pas de diagnostic de diabète mais souffrent d’obésité et de maladies cardiovasculaires.
Dans un essai clinique parrainé par Novo Nordisk, le fabricant de Wegovy, la moitié de plus de 17 000 personnes obèses ont reçu du sémaglutide (Wegovy) ; l’autre moitié a reçu un placebo. Par rapport à ceux sous placebo, ceux qui ont pris le Wegovy ont constaté une réduction de 20 % des accidents vasculaires cérébraux, des crises cardiaques et des décès dus à des causes cardiovasculaires sur une période de 33 mois.
Les résultats de l’étude sont “une grosse affaire”, a déclaré Aronne. Les résultats montrent clairement que les personnes obèses mais non diabétiques bénéficieront également des bienfaits cardiovasculaires du traitement. Bien qu’une analyse plus approfondie soit nécessaire, il a déclaré que le point important est que l’étude a montré que la réduction du poids corporel est liée à l’amélioration des résultats critiques en matière de santé.
À mesure que la recherche évolue, dit-il, il sera difficile pour les assureurs de refuser des médicaments face à ces résultats, qui promettent des réductions des coûts des soins de santé à long terme.
Couverture d’assurance
En novembre, l’American Medical Association a voté en faveur de l’adoption d’une politique pour demander une couverture d’assurance pour le traitement de l’obésité fondé sur des données probantes, y compris les nouveaux médicaments contre l’obésité.
“Aucune organisation ne parviendra à elle seule à convaincre les assureurs et les employeurs de prendre en charge cette couverture”, a déclaré Aronne. “Mais je pense qu’une organisation importante comme l’AMA, ajoutant sa voix à la chorale montante, va aider.”
La couverture des médicaments GLP-1 pourrait presque doubler en 2024, selon une étude enquête de 500 décideurs en ressources humaines publié en octobre par Accolade, une entreprise de défense et de prestation de soins de santé personnalisés. Alors que 25 % des personnes interrogées ont déclaré qu’elles proposaient actuellement une couverture lorsque l’enquête a été réalisée en août et septembre, 43 % ont déclaré qu’elles avaient l’intention de proposer une couverture en 2024.
Dans un courriel, David Allen, porte-parole d’America’s Health Insurance Plans, une association de l’industrie des soins de santé, a déclaré : « Chaque Américain mérite une couverture abordable et des soins de haute qualité, et cela inclut une couverture et des soins pour les traitements et thérapies contre l’obésité fondés sur des preuves. “
Il a déclaré que « les responsables cliniques et autres experts des prestataires d’assurance maladie examinent régulièrement les preuves de tous les types de traitements, y compris les traitements contre l’obésité, et proposent de multiples options aux patients – allant des changements de mode de vie et des conseils nutritionnels aux interventions chirurgicales et aux médicaments sur ordonnance. ”
Allen a déclaré que les preuves selon lesquelles les médicaments contre l’obésité aident à perdre du poids “continuent d’évoluer”.
“Et certains patients ressentent des effets néfastes liés à ces médicaments, comme des vomissements et des nausées, par exemple, et la probabilité de reprendre du poids lors de l’arrêt des médicaments”, a-t-il déclaré.
D’autres se battent pour une couverture Medicare, tandis que certains experts affirment que les coûts de cette couverture seraient écrasants. Un projet de loi bipartisan, le Traiter et réduire La loi sur l’obésité de 2023 permettrait une couverture au titre des médicaments sur ordonnance de Medicare pour les médicaments utilisés pour le traitement de l’obésité ou pour la gestion de la perte de poids chez les personnes en surpoids. Certains disent que c’est une montée difficile, citant une université de Vanderbilt analyse qui a révélé que donner les médicaments à seulement 10 % des patients éligibles à Medicare coûterait entre 13,6 et plus de 26 milliards de dollars.
Cependant, un papier blanc de l’Université de Californie du Sud, a conclu que la valeur pour la société de la couverture des médicaments pour les bénéficiaires de Medicare équivaudrait à près de 1 000 milliards de dollars sur 10 ans, citant des économies en matière d’hospitalisations et d’autres coûts de soins de santé.
Une couverture d’assurance complète est nécessaire, a déclaré Apovian. Les régimes d’assurance privés, Medicare et Medicaid doivent tous prendre conscience de l’importance de couvrir ce qui s’est avéré désormais être des médicaments qui sauvent des vies, a-t-elle déclaré.
Une couverture plus large pourrait également réduire le nombre de patients qui reçoivent des médicaments contre l’obésité provenant de sources peu fiables, dans le but d’économiser de l’argent, et qui entraînent des effets indésirables. Le La FDA a mis en garde contre sémaglutide contrefait en décembre.
Image à long terme
La recherche suggère que les médicaments contre l’obésité doivent être pris en continu, du moins pour la plupart des gens, afin de maintenir la perte de poids. Dans un étude des patients sur Zepbound, Aronne et ses collègues ont constaté que l’arrêt du médicament conduisait les gens à reprendre du poids, tandis que la poursuite du traitement conduisait au maintien, voire à l’augmentation de la perte de poids initiale. Si certains ne pourront utiliser ces médicaments que de temps en temps, “la majorité devra les prendre de manière chronique”, a expliqué Aronne.
L’obésité, comme l’hypertension artérielle et d’autres maladies chroniques, nécessite un traitement continu, a déclaré Apovian. Personne ne suggérerait d’arrêter les médicaments contre la tension artérielle qui stabilisent la tension artérielle ; il devrait en être de même pour les médicaments contre l’obésité, a-t-elle déclaré.
Apovian est consultant pour FORM, la plateforme de télésanté que Lilly utilise pour LillyDirect, et consulte pour Novo Nordisk, qui fabrique Saxenda et Wegovy. Aronne est consultante et enquêteuse pour Novo Nordisk, Eli Lilly et d’autres sociétés.
Sources:
CDC : « Faits sur l’obésité chez les adultes ».
Louis Aronne, MD, directeur du Comprehensive Weight Control Center, Weill Cornell Medicine, New York.
Caroline Apovian, MD, professeur de médecine, Harvard Medical School ; codirecteur, Center for Weight Management and Wellness, Brigham & Women’s Hospital, Boston.
Zeev Neuwirth, MD, ancien cadre, Atrium Health.
David Allen, porte-parole, America’s Health Insurance Plans, Washington, DC.
Eli Lilly : « Lilly lance une expérience de santé numérique de bout en bout via LillyDirect. »
Déclaration, Collège américain des médecins.
Récompense : « La couverture du GLP-1 dans les régimes des employeurs pourrait presque doubler en 2024. »
FDA : « La FDA approuve un nouveau médicament pour la gestion du poids chronique. »
American Medical Association : « L’AMA recommande la parité de couverture d’assurance pour les nouvelles options de traitement de l’obésité. »
Milliman : « Stratégies des payeurs pour les médicaments GLP-1 pour la perte de poids. »
Congress.Gov : « Loi sur le traitement et la réduction de l’obésité de 2023 ».
The New England Journal of Medicine : « Sémaglutide et résultats cardiovasculaires dans l’obésité sans diabète (essai SELECT) », « Perspective : Couverture Medicare Part D des médicaments anti-obésité – Défis et incertitudes à venir ».
Le Journal de l’American Medical Association : « Poursuite du traitement par le tirzépatide pour le maintien de la réduction de poids chez les adultes obèses : l’essai clinique randomisé SURMOUNT-4. »
Livre blanc, Université de Californie du Sud : « Avantages de la couverture Medicare pour les médicaments amaigrissants ».
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