La FDA autorise le système d’hémostase endoscopique Nexpower

La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé le système d’hémostase endoscopique Nexpowder.

Nexpowder (Medtronic) utilise une poudre hémostatique sans contact, non thermique et non traumatique qui est pulvérisée à travers un cathéter et qui dispose d’une technologie exclusive de revêtement en poudre qui aide à réduire le colmatage.

Cela améliore la visibilité et le contrôle du traitement des saignements gastro-intestinaux supérieurs (GI) non variqueux, explique la société dans un communiqué de presse.

Nexpowder est pulvérisé directement sur un site cible par voie endoscopique à travers un cathéter qui se connecte à une poignée de pulvérisation. Au contact, il forme un gel muco-adhésif, durable, avec ou sans sang, qui se dégrade en 1 à 3 jours.

Parce qu’il ne nécessite pas de CO₂ ou des compresseurs d’air, le système d’hémostase endoscopique Nexpowder “combat l’inefficacité des cathéters bouchés et des champs de vision nuageux avec un polymère hydrophile exclusif pour permettre une livraison contrôlée, minimiser le colmatage du cathéter et maintenir la visibilité endoscopique”, explique la société.

Lors des tests, Nexpowder a démontré un taux d’hémostase immédiate de 94 % et un taux de récidive de 3,7 %.

Plus d’un million de procédures d’hémostase endoscopique sont réalisées chaque année aux États-Unis. Les saignements gastro-intestinaux supérieurs sont l’une des causes les plus courantes, représentant 75% de tous les cas de saignements gastro-intestinaux aigus, selon Medtronic.

Pour plus d’actualités, suivez Medscape sur Facebook, TwitterInstagram et YouTube.