La FDA avertit les vendeurs en ligne de cesser de vendre des médicaments amaigrissants non approuvés

(Reuters) – La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié mardi des lettres avertissant deux vendeurs en ligne de cesser de vendre des versions non approuvées du sémaglutide et du tirzépatide, les ingrédients actifs des médicaments populaires de la classe GLP-1, notamment le puissant médicament amaigrissant de Novo Nordisk, Wegovy. .

Dans les lettres envoyées à Semaspace et Gorilla Healing le 2 octobre, la FDA a déclaré que les seuls produits à base de sémaglutide approuvés étaient les médicaments contre le diabète de Wegovy et Novo, Ozempic et Rybelsus. Il a noté que le tirzépatide, l’ingrédient actif du Mounjaro d’Eli Lilly, n’avait été approuvé que pour le diabète.

L’agence a déclaré qu’il était essentiel que les vendeurs cessent de vendre les médicaments non approuvés afin de protéger le public contre tout danger.

« Les nouveaux médicaments non approuvés n’offrent pas les mêmes garanties de sécurité et d’efficacité que les médicaments soumis à la surveillance de la FDA. Les médicaments qui ont contourné les garanties réglementaires peuvent être contaminés, contrefaits, contenir des quantités variables d’ingrédients actifs ou contenir des ingrédients complètement différents », a écrit la FDA.

La FDA a déclaré que les vendeurs avaient également violé la loi américaine en vendant du sémaglutide et du tirzépatide sans garantir que les clients disposaient d’ordonnances de praticiens de santé agréés.

L’agence a déclaré que si les vendeurs n’arrêtaient pas de vendre les médicaments, elle pourrait réagir par des poursuites judiciaires, notamment des saisies et des injonctions.

Semaspace a fermé son site Web, mais Gorilla Healing, qui vend des produits autres que des médicaments contre l’obésité, est toujours en activité et propose à la vente du sémaglutide 5 mg et du tirzépatide 10 mg au moment de la publication.

Gorilla Healing a déclaré ne pas avoir vu la lettre.

Dans une autre lettre publiée mardi, la FDA a averti www.alphamedstore.com de cesser de vendre des produits médicamenteux opioïdes non approuvés et mal étiquetés, affirmant que la dépendance et l’abus des opioïdes avaient créé une immense crise de santé publique.

En septembre, Lilly a intenté des poursuites contre 10 spas médicaux, centres de bien-être et pharmacies de préparation pharmaceutique aux États-Unis pour avoir vendu des produits prétendant contenir du tirzépatide, deux mois après que son rival Novo Nordisk a poursuivi plusieurs entreprises similaires pour avoir vendu du sémaglutide composé.

(Reportage de Patrick Wingrove ; édité par David Gregorio)