Réussi ablation par cathéter dans une étude récente, cela aurait pu aider à soulager l’anxiété ou dépression chez les patients avec fibrillation auriculaire (AF) qui avait initialement été testé élevé pour une telle détresse psychologique.
Selon les chercheurs, cette découverte pourrait indiquer un avantage potentiel négligé de l’ablation qui peut être discuté avec les patients qui envisagent de subir ou non la procédure.
Il est important de noter que les 100 adultes atteints de FA symptomatique paroxystique ou persistante dans l’essai randomisé n’étaient pas aveugles à l’attribution du traitement, qui était soit une ablation, soit la poursuite d’un traitement médical.
Cela laisse ouverte la possibilité que la détresse psychologique se soit améliorée dans le groupe d’ablation, non pas à cause d’un effet unique de l’ablation elle-même, mais parce que les patients s’attendaient à bénéficier de la procédure.
Les enquêteurs reconnaissent que leur procès, appelé CORRECTIF, ne peut exclure un effet placebo dans le cadre du bénéfice observé. En effet, des études suggèrent qu’il existe une composante placebo importante dans l’ablation de la FA – qui, notamment, est généralement effectuée pour que les patients se sentent mieux.
Mais les résultats actuels sont plus cohérents avec l’opinion conventionnelle selon laquelle les patients se sentent mieux principalement parce que l’ablation réduit la FA à l’origine de leurs symptômes, affirme le groupe.
Le stress psychologique observé dans l’étude a commencé à diminuer tôt après l’intervention et a continué à diminuer de manière constante au cours des 6 mois suivants (P = 0,006) et 12 mois (P = 0,005), ce qui n’est pas un schéma typique pour un placebo, observent-ils.
De plus, les bénéfices pour la santé mentale sont « très fortement corrélés » à une FA moins récurrente, à une réduction du fardeau de la FA et à l’arrêt des bêta-bloquants et des médicaments. anti-arythmique agents, résultats que l’on pourrait attendre de l’ablation, a déclaré Jonathan M. Kalman, MBBS, PhD.
“Bien sûr, je ne peux pas dire qu’il n’y a pas d’effet placebo lié à la procédure, et c’est peut-être quelque chose à considérer”, mais ce n’est probablement pas le principal facteur de bénéfice, a-t-il déclaré. lecœur.org | Cardiologie Medscape. La relation entre une ablation réussie de la FA « et les améliorations de la santé physique et maintenant mentale est écrasante ».
Kalman, affilié au Royal Melbourne Hospital de Parkville, Victoria, Australie, est l’auteur principal de l’étude, publié le 12 septembre dans JAMA. L’auteur principal de l’étude est Ahmed M. Al-Kaisey, MBChB, de la même institution.
Les résultats s’ajoutent à « des preuves solides et reproductibles selon lesquelles l’ablation est le meilleur moyen de lutter contre le contrôle du rythme dans les populations de fib auriculaire », quels que soient l’âge, l’état de santé mentale ou le fardeau de la FA, a déclaré Auroa Badin, MD, qui n’a pas participé à REMEDIAL mais a étudié les effets psychologiques de l’ablation des arythmies.
Par exemple, il existe de « très bonnes preuves » provenant de CABANE et d’autres essais selon lesquels l’ablation de la FA “améliore considérablement la qualité de vie”, a déclaré Badin, de l’OhioHealth Heart & Vascular Physicians, Columbus. lecœur.org | Cardiologie Medscape. L’étude actuelle “souligne simplement qu’il existe également un effet psychologique”.
Une partie de cette réponse pourrait être un placebo ou même un effet nocebo. La plupart des patients affectés au volet médical prenaient déjà des médicaments qui ne parvenaient pas à contrôler le rythme. Et leur gestion dans l’essai, a-t-il dit, “même si vous l’optimisez, reste une thérapie médicamenteuse”.
Les patients du groupe témoin auraient donc pu être « déçus » par la perspective d’un traitement inefficace continu d’une manière qui aurait influencé leurs résultats. “C’est un autre facteur de confusion”, a déclaré Badin.
Mais si les résultats psychologiques de l’ablation dans l’essai étaient principalement un effet placebo, les premières différences dans les résultats des tests psychologiques n’auraient pas persisté longtemps, certainement pas pendant un an, a-t-il observé. De plus, le groupe d’ablation avait de meilleurs résultats aux tests à 12 mois qu’à 6 mois, “indiquant une probabilité d’amélioration avec le temps”.
Les différences entre les groupes auraient probablement été moins prononcées si le groupe témoin avait subi une procédure fictive, a proposé Badin. Cela permettrait potentiellement de différencier les contributions cliniques et placebo de l’ablation aux résultats.
Pourtant, dit-il, tout effet placebo observé dans un essai contrôlé simulé aurait probablement été limité. “Je pense que cela aurait quand même été un essai positif. Cela ne montrera peut-être pas la même différence, mais je ne pense pas que vous obtiendriez un essai neutre simplement en faisant une imposture.”
REMEDIAL dispose de « bonnes données » et ses conclusions sur les avantages psychologiques potentiels de l’ablation sont « raisonnables » et méritent d’être évoquées lors des discussions sur la procédure avec les patients, a déclaré Badin.
En effet, la détresse psychologique est « importante et souvent négligée » chez les patients atteints de FA, a observé Kalman. “L’indication dominante de l’ablation par fibrillation auriculaire est l’impact symptomatique sur la qualité de vie. Nous devrions y réfléchir de manière globale, non seulement en termes de symptômes physiques, mais également en termes d’impact sur leur santé mentale.”
L’essai a été mené dans deux centres en Australie. Il a recruté des patients, dont un tiers étaient des femmes, qui suivaient une prise en charge médicale pour FA. Les patients recevant un traitement pour une dépression sévère ont été exclus. Les patients inclus ont été répartis au hasard pour subir une ablation par cathéter ou pour continuer à prendre des médicaments de contrôle du rythme étroitement gérés, avec cardioversion comme indiqué.
La détresse psychologique a été mesurée au départ et tout au long du suivi par une batterie de questionnaires auto-administrés et validés. Les résultats des tests de base pour les deux groupes étaient similaires.
La récidive et le fardeau de la FA ont été suivis principalement par KardiaMobile (AliveCor) quotidiennement. ECG surveillance. Quelques patients ont été suivis à l’aide d’appareils de rythme cardiaque déjà implantés ou d’un moniteur Holter 24 heures sur 24 tous les 3 mois, a déclaré Kalman.
Les scores composites sur l’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière (HADS) à 12 mois, le critère d’évaluation principal, étaient de 7,6 et 11,8 (P = 0,005) pour les groupes ablation et médical, respectivement. Ils étaient 8,2 et 11,9 (P = 0,006), respectivement, à 6 mois.
La prévalence de la détresse psychologique sévère, définie par un score HADS > 15, était plus faible dans le groupe ablation à 6 mois (14,2 % vs 34 % ; P = 0,02) et 12 mois (10,2 % contre 31,9 % ; P = 0,01).
Les scores au questionnaire Beck Depression Inventory-II étaient également systématiquement et significativement meilleurs pour le groupe ablation à 6 et à 12 mois (P = 0,01 pour les deux).
La surveillance a détecté une FA dans 47 % du groupe d’ablation et 96 % du groupe témoin (P < 0,001) sur 12 mois. Leurs charges médianes de FA étaient de 0 % (intervalle interquartile [IQR]0 %-3,2 %) et 15,5 % (IQR, 1 %-46 %), respectivement (P < 0,001).
La consommation de médicaments antiarythmiques est passée d’un niveau de référence de 90 % à 53 % 3 mois après l’ablation et à 30 % à 12 mois (P = 0,003). L’utilisation de ces médicaments dans le groupe témoin était de 89 % au départ et est restée essentiellement la même, 85 %, à 12 mois.
Les scores de gravité des symptômes de FA étaient significativement inférieurs après l’ablation par rapport à la prise en charge médicale à 3, 6 et 12 mois.
L’effet observé de l’ablation sur le stress psychologique « plaide clairement en faveur d’un contrôle efficace du rythme et, en outre, de l’ablation par cathéter » et constitue un « nouvel argument » en faveur de l’ablation par cathéter pour la FA, déclare un éditorial accompagnant publication de REMEDIAL.
Mais les résultats « soulèvent également la question de savoir pourquoi le contrôle du rythme était si inefficace dans le groupe de traitement médical », écrivent Julia Lurz, MD, Heart Center Leipzig de l’Université de Leipzig, et Karl-Heinz Ladwig, MD, PhD, Université technique de Munich, Allemagne. .
Ils ont convenu que le processus de randomisation lui-même pouvait avoir ses propres effets psychologiques. “Une déception potentielle” dans le groupe médical et des “attentes élevées” parmi les patients ayant reçu une ablation “auraient pu alimenter le succès de l’ablation par cathéter” en ce qui concerne les paramètres de santé mentale.
Kalman rapporte avoir reçu des subventions du Conseil national de la santé et de la recherche médicale d’Australie, de Medtronic, de Mooney et de Biosense Webster ; les informations concernant les autres auteurs figurent dans le rapport. Badin a récemment déclaré l’absence de conflits. Lurz et Ladwig ne signalent aucun conflit d’intérêts.
JAMA. Publié en ligne le 12 septembre 2023. Texte intégral; Éditorial
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