WASHINGTON – Les sénateurs ont critiqué l’administration Biden au sujet de la réponse du pays à la variole du singe, la qualifiant d ‘”échec catastrophique” lors d’une audience en commission mercredi.
Patty Murray (D-Wash.) A décrit des vaccins expédiés dans le mauvais état ou gâtés en raison d’un stockage inapproprié, ou retardés parce que la FDA était en retard dans son inspection de l’usine de fabrication basée en Europe.
Les tests et les traitements du monkeypox étaient “prêts à l’emploi”, mais les “trébuchements” de l’administration ont rendu le déploiement “frustrant et inexcusable”, a déclaré Murray, président du comité sénatorial de la santé, de l’éducation, du travail et des pensions (HELP).
Le commissaire de la FDA, Robert Califf, MD, a eu une réponse immédiate, défendant la volonté de la FDA d’approuver officiellement l’usine avant d’autoriser l’expédition des vaccins aux États-Unis “Je n’ai probablement pas besoin de vous rappeler que nous avons eu plus d’un incident dans COVID fois d’une usine de fabrication n’étant pas à la hauteur, ce qui a créé beaucoup de difficultés. Nous avons vraiment senti que nous devions bien faire les choses même si cela prenait un peu plus de temps.
Le membre du classement Richard Burr (RN.C.) a encore donné l’oreille à l’administration. Il a fait valoir que contrairement au SRAS-CoV-2, qui peut être asymptomatique, la variole du singe se propage par contact physique et que les signes d’infection sont évidents. C’est le genre de défi de santé publique auquel le CDC et le secrétaire adjoint à la préparation et à la réponse (ASPR) ont été conçus pour répondre, a-t-il déclaré.
Burr a noté des défis dans les tests au cours des premières semaines de l’épidémie de monkeypox qui ont obligé les médecins à impliquer les responsables de la santé publique pour faire tester leurs patients, ainsi que des retards dans la fourniture d’échantillons à des entreprises privées qui auraient pu développer davantage de tests de diagnostic. Plus de tests disponibles auraient pu aider à raccourcir les délais d’obtention des résultats, a-t-il déclaré.
En ce qui concerne les vaccins (Jynneos ou ACAM2000), Burr a déclaré que la FDA avait délivré une autorisation d’utilisation d’urgence pour les injections intradermiques “à la volée” sans réunion publique du CDC, de la FDA ou d’autres experts extérieurs pour peser sur la décision. Cette décision a dérouté les cliniciens et fait craindre aux patients d’être “expérimentés”.
Califf a répliqué que l’administration intradermique a aidé à augmenter l’approvisionnement en vaccins “jusqu’à cinq fois”.
Burr a également reproché aux responsables de réduire les allocations de vaccins sur l’hypothèse pas tout à fait exacte que chaque flacon donnerait cinq doses et de ne pas être plus agressif dans son message selon lequel la variole du singe se propage par contact peau à peau (en particulier contact sexuel). ). “Ce n’est pas sorcier… les adultes consentants doivent être informés des changements de comportement qu’ils doivent envisager pour éviter de contracter une maladie évitable comme la variole du singe”, a-t-il déclaré.
La situation renforce la nécessité pour la loi PREVENT Pandemics de soutenir une “réponse cohérente et cohérente à l’échelle du gouvernement” qui doit être dirigée par la Maison Blanche, a-t-il insisté. La loi adopte une approche multiforme face à une crise de santé publique, notamment en renforçant la coordination entre les agences de santé et en augmentant les stocks gouvernementaux de produits médicaux.
La critique intervient alors que l’administration s’efforce de contenir une épidémie qui a infecté plus de 22 600 Américains jusqu’à présent. La Maison Blanche a demandé au Congrès 4,5 milliards de dollars supplémentaires en fonds d’urgence pour l’aider à répondre à l’épidémie.
La directrice du CDC, Rochelle Walensky, MD, MPH, a défendu la réponse de son agence. Elle a souligné qu’après que le premier cas de monkeypox a été signalé dans le Massachusetts le 17 mai, le CDC a immédiatement déployé des efforts pour identifier d’autres cas ; éduquer les cliniciens et le public sur la maladie ; et soutenir les partenaires de santé publique étatiques et locaux. De plus, moins d’une semaine après le premier cas, l’agence a contacté des laboratoires commerciaux pour étendre la capacité de test et mettre à l’échelle une réponse aux incidents, a-t-elle déclaré.
Walensky a noté que la capacité de test actuelle est de 80 000 tests par semaine, que le volume de test est de 14 % de la capacité et que l’agence a pour objectif de rendre les tests plus accessibles via des partenariats avec des centres médicaux universitaires, des laboratoires publics et des laboratoires privés. En plus de cela, plus de 540 000 doses de Jynneos ont été administrées, selon les données de 39 juridictions, a-t-elle noté. Et les nouveaux cas sont en baisse, a-t-elle déclaré.
Walensky a fait valoir que la réponse de l’agence continue d’être bloquée par un “patchwork de systèmes de données”. Par exemple, malgré la présentation d’une stratégie de distribution de vaccins fin juin, le CDC a dû attendre jusqu’en septembre pour accéder aux données sur l’administration des vaccins car 61 accords d’utilisation de données distincts avaient été négociés.
Même maintenant, certaines données sur le monkeypox sont difficiles à obtenir : “Je peux vous dire que je ne connais pas le nombre total de personnes hospitalisées pour le monkeypox”, a déclaré Walensky, indiquant qu’à ce jour, l’agence n’a reçu que 27 % des données démographiques pour les tests et 47 % des données démographiques pour les cas. Les données de vaccination sont meilleures, à 91%.
Étant donné qu’il n’y a « aucun mécanisme dans ce pays par lequel nous informons tous les cliniciens d’une nouvelle épidémie ou d’une nouvelle maladie », le CDC a dû faire une « quantité massive de sensibilisation » via des « réseaux de conseil en santé » qui atteignent environ un million cliniciens. Des appels et des webinaires sur les activités de sensibilisation et de communication cliniques hébergés par l’Agence sont également proposés, a-t-elle ajouté.
Walensky a déclaré qu’elle avait personnellement envoyé une lettre à tous les médecins certifiés par l’intermédiaire de l’Association of American Medical Colleges pour les informer d’une maladie dont ils n’avaient peut-être jamais entendu parler jusqu’à récemment, mais que “demain pourrait entrer dans leur clinique”.
Walensky a exhorté le Congrès à adopter la demande de fonds d’urgence, déclarant qu’il soutiendrait les tests et les travaux de laboratoire connexes, les efforts de vaccination et la surveillance, ainsi que l’éducation et la sensibilisation.
