L’organisme de réglementation des médicaments de l’Union européenne dit avoir commencé à évaluer la pilule contre le coronavirus fabriquée par Pfizer Inc. pour voir si elle pourrait être utilisée dans des situations d’urgence avant qu’elle ne soit officiellement autorisée
Dans un communiqué publié vendredi, l’Agence européenne des médicaments a déclaré qu’elle examinait des données sur l’efficacité de la pilule antivirale de Pfizer lorsqu’elle est administrée aux personnes infectées par COVID-19 qui ne sont pas encore hospitalisées mais qui risquent de développer une maladie grave.
Les premiers résultats suggèrent que la pilule de Pfizer réduit le risque d’hospitalisation ou de décès, par rapport aux personnes qui ont reçu une pilule factice, lorsqu’elles ont été traitées dans les trois à cinq jours suivant le développement des symptômes du COVID-19, a déclaré l’agence.
Bien qu’une évaluation plus complète débutera probablement bientôt, “cette révision actuelle fournira des recommandations à l’échelle de l’UE dans les plus brefs délais afin qu’elles puissent être utilisées par les autorités nationales qui souhaitent prendre des décisions fondées sur des preuves sur l’utilisation précoce du médicament”, dit le régulateur.
L’Europe est l’épicentre de la pandémie de COVID-19, avec de nombreux pays confrontés à des poussées de maladie dans un contexte de taux de vaccination en retard. Vendredi, le chancelier autrichien Alexander Schallenberg a annoncé que le pays entrerait dans un verrouillage national et que les vaccinations contre le COVID-19 seraient obligatoires d’ici l’année prochaine.
Pfizer a déclaré plus tôt ce mois-ci que sa pilule réduisait jusqu’à 90 % le risque d’hospitalisation ou de décès. La société a rapporté peu de détails sur les effets secondaires, mais a déclaré que les taux de problèmes étaient similaires entre les groupes à environ 20%.
Un groupe indépendant d’experts médicaux surveillant l’essai a recommandé de l’arrêter tôt, procédure standard lorsque les résultats intermédiaires montrent un avantage aussi clair. Les données n’ont pas encore été publiées pour examen externe, le processus normal de vérification des nouvelles recherches médicales.
La plupart des traitements COVID-19 nécessitent une intraveineuse ou une injection. La pilule COVID-19 du concurrent Merck a déjà été autorisée par la Grande-Bretagne, et la pilule de Pfizer est à l’étude par la Food and Drug Administration des États-Unis.
Depuis le début de la pandémie l’année dernière, les chercheurs du monde entier se sont précipités pour trouver une pilule pour traiter le COVID-19 qui peut être prise à la maison pour soulager les symptômes, accélérer le rétablissement et éloigner les gens de l’hôpital.
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