Un nouvel essai français randomisé et ouvert offre davantage de preuves que l’arrêt du traitement à l’ocytocine après les premiers stades du travail peut être sans danger. L’arrêt de l’ocytocine ne semble pas affecter les résultats néonatals, par rapport à l’utilisation continue du médicament. Cependant, la première phase du travail a duré un peu plus longtemps – sans surprise – chez les personnes du groupe d’intervention, et beaucoup de celles qui ont arrêté le traitement à l’ocytocine l’ont repris plus tard.
“Notre essai n’a montré aucun impact de l’arrêt de l’ocytocine chez les patients actifs [labor] sur la morbidité néonatale, l’accouchement par césarienne, l’hémorragie post-partum, l’expérience de l’accouchement et la dépression post-partum », a déclaré Aude Girault, MD, PhD, de l’Université Paris Cité, lors d’une présentation à San Francisco lors de la réunion parrainée par la Society for Maternal-Fetal Medicine.
L’objectif de l’étude STOPOXY est de s’appuyer sur des recherches antérieures qui ont révélé que l’arrêt de l’ocytocine n’augmentait pas le risque de taux d’accouchement par césarienne, d’hyperstimulation utérine et de fréquence cardiaque fœtale anormale, a déclaré le Dr Girault. “Ces études n’étaient pas suffisamment puissantes pour montrer des effets sur la morbidité néonatale”, alors elle et ses collègues ont décidé d’approfondir la question en lançant le nouvel essai.
De 2020 à 2022, les chercheurs ont assigné 2 367 femmes qui ont reçu de l’ocytocine avant une dilatation de 4 centimètres à continuer avec le médicament (n = 1 192) ou à l’arrêter avant d’atteindre une dilatation de 6 centimètres (n = 1 175). Dans l’ensemble, les femmes étaient enceintes pour la première fois (environ 55 %) avec un âge médian d’environ 32 ans et un indice de masse corporelle d’environ 24,1 kg/m2. Tous avaient des bébés vivants, uniques et nés à terme.
Plus d’un tiers – 37% – de ceux qui ont arrêté l’ocytocine ont repris le traitement avec le médicament, tandis que 5% de ceux du groupe témoin ont arrêté de le prendre.
Le taux de morbidité néonatale – défini par une variable composite basée sur le pH artériel ombilical, les lactates artériels ombilicaux, le score d’Apgar et/ou l’admission néonatale en USI – était de 10,0 % dans le groupe d’intervention et de 10,1 % dans le groupe témoin (P = 0,94), ont rapporté les chercheurs. Les taux d’accouchement par césarienne étaient similaires (18,8 % contre 16,5 %, respectivement ; P = 0,22). Hormis la durée de la première étape active, significativement plus élevée dans le groupe d’intervention (100 min [ interquartile range, 50-208 min] contre 90 minutes [IQR, 45-150 min]; P = 0,001), il n’y avait pas de différences significatives entre les groupes.
Le Dr Girault a déclaré que cette augmentation de la durée du travail était “modérée et cliniquement discutable”.
Dans une interview, l’oncologue-gynécologue George Saade, MD, de la branche médicale de l’Université du Texas, Galveston, a noté que “l’ocytocine est fréquemment utilisée pour l’induction ou l’augmentation du travail… dans le but d’améliorer les résultats maternels et néonatals”.
L’ocytocine elle-même n’est pas chère, a déclaré le Dr Saade. “Cependant, lorsqu’il est administré, le patient nécessite plus de surveillance, ce qui peut augmenter les coûts.”
Il y a un débat sur l’utilisation appropriée de l’ocytocine, qui est disponible dans une version synthétique sous le nom de Pitocin, et les chercheurs ont essayé de comprendre si elle peut être interrompue en toute sécurité au début du travail.
Les effets secondaires potentiels de l’ocytocine comprennent des troubles cardiaques tels que l’arythmie, l’asphyxie, les convulsions néonatales et la jaunisse, un faible score d’Apgar et la mort fœtale. Un avertissement encadré indique: “Parce que les données disponibles sont insuffisantes pour évaluer les considérations avantages-risques, l’ocytocine n’est pas indiquée pour le déclenchement électif du travail.”
Cependant, “dans l’ensemble, l’ocytocine est couramment utilisée et très sûre tant que des protocoles minutieux sont suivis”, a déclaré David N. Hackney, MD, MS, des hôpitaux universitaires de Cleveland, dans une interview. “Le médicament lui-même n’a pas beaucoup d’effets secondaires négatifs. Avec des doses très élevées, il peut y avoir un risque d’intoxication par l’eau, bien que cela soit cliniquement très rare. Certaines études antérieures ont soulevé des inquiétudes concernant l’utilisation de l’ocytocine et les résultats neurodéveloppementaux à long terme qui en découlent. , bien que ces associations soient probablement des facteurs de confusion et que l’opinion dominante soit qu’il ne s’agit pas vraiment d’associations biologiquement causales.”
Une étude de 2021 dans le BMJ a assigné au hasard 1 200 femmes pour continuer ou arrêter l’ocytocine. Il y avait une légère augmentation des césariennes dans le groupe d’abandon, mais des risques significativement plus faibles d’hyperstimulation utérine et de rythme cardiaque fœtal anormal.
Le Dr Hackney, qui n’a pas participé à la nouvelle étude, a déclaré que l’essai était “bien mené et bien exécuté”. Cependant, il a besoin d’un examen par les pairs avant que l’une de ses conclusions ne modifie la pratique.
Il a ajouté que les différences dans les protocoles de livraison entre les États-Unis et la France devraient être prises en compte. Comme il l’a noté, le Dr Girault a mentionné dans une séance de questions-réponses après sa présentation que le travail retardé de la deuxième étape est plus courant en France qu’aux États-Unis.
L’étude a été financée par le ministère français de la Santé. Les divulgations pour les auteurs n’ont pas été fournies. Le Dr Saade et le Dr Hackney n’ont rien divulgué.
Cet article a été initialement publié sur MDedge.com, qui fait partie du réseau professionnel Medscape.
