Topline:
L’exposition prénatale à des médicaments contre les antiseizures plus sûrs (ASM) a augmenté et l’utilisation de valproate a diminué, mais l’utilisation de médicaments plus récents avec des risques incertains a augmenté.
MÉTHODOLOGIE:
- Les chercheurs ont analysé 55 801 grossesses exposées à l’ASM (de 2013 à 2021) sur 8 669 502 grossesses totales documentées dans le registre national de la mère-enfant français.
- ASMs were categorised into three safety tiers: those considered the safest (lamotrigine and levetiracetam), those with uncertain risk (pregabalin, gabapentin, clonazepam, oxcarbazepine, and newer ASMs), and those with acknowledged risk (valproic acid, valpromide, carbamazepine, topiramate, phenobarbital, phenytoin, and primidone).
- L’âge maternel était de 15 à 49 ans; Le statut socioéconomique a été évalué via l’assurance maladie et les diagnostics ont été confirmés en utilisant la classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes, 10e codes de révision.
- Les caractéristiques maternelles et de grossesse, ainsi que les caractéristiques du traitement ASM, ont été analysées au cours de la période d’étude (2013-2021) et par des sous-périodes (2013-2015, 2016-2018 et 2019-2021).
- Le résultat a été le changement temporel des taux d’exposition prénatale ASM dans les catégories de sécurité, analysés sur la base de l’année, du diagnostic et des indicateurs sociaux.
EMPORTER:
- Entre 2013 et 2021, les expositions prénatales à l’acide valproïque et à la valpromide ont diminué de 84% et 89%, respectivement, mais les terminaisons ont augmenté (+ 23% et + 28%, respectivement), et de multiples dispensations valproates et des expositions de naissances en direct soutenues ont considérablement chuté (acide valproïque: -86% et -91% et valpromide: -93% et -96, respectivement).
- L’utilisation des ASM les plus sûres (lamotrigine et le lévétiracétam) a augmenté de + 30%. L’utilisation des ASM avec des risques incertains a augmenté de + 33%, notamment la prégabaline (+ 49%), la gabapentine (+ 27%) et les ASM plus récents (+ 140%).
- L’utilisation de carbamazépine et de topiramate a diminué dans une moindre mesure (-40% et -34%, respectivement), avec près de 600 nouveau-nés exposés à chacun de ces médicaments entre 2019 et 2021; Parmi les femmes à faible niveau de ressources, l’exposition aux ASM avec des risques incertains ou reconnus était plus élevé (18,5% et 17,9%, respectivement) que l’exposition aux ASM les plus sûrs ou non exposés (13,8% et 13,5%, respectivement).
- L’utilisation de lamotrigine liée aux troubles de l’humeur a augmenté de + 51%, en corrélation avec une augmentation de + 35% des taux de terminaison. Les terminaisons ont également augmenté avec des ASM avec des risques reconnus.
EN PRATIQUE:
« Des mesures supplémentaires sont nécessaires pour réduire davantage l’exposition périnatale aux ASM avec des risques reconnus ou incertains, en particulier parmi les populations les plus privées socialement », ont écrit les auteurs.
SOURCE:
Cette étude, dirigée par Pouneh Shahriari, Epi-Phare Scientific Interest Group in Epidemiology of Health Products (Agency French National for the Safety of Medicines and Health Products, French National Health Insurance), Saint-Denis, France, a été publié en ligne le 23 juillet 2025, dans Neurologie.
LIMITES:
Cette étude a été limitée par la dépendance à l’égard des allégations de prescription visant à déterminer l’exposition aux ASM et à l’absence de données sur les indications cliniques de traitement. Cependant, les recherches antérieures utilisant cet ensemble de données soutiennent sa fiabilité pour évaluer l’exposition prénatale aux ASM.
Divulgations:
Cette étude n’a signalé aucun financement ciblé. Les auteurs ont déclaré aucun conflit d’intérêts.
Cet article a été créé à l’aide de plusieurs outils éditoriaux, y compris l’IA, dans le cadre du processus. Les éditeurs humains ont examiné ce contenu avant la publication.