Publié le 2 décembre 2025. Vandria SA a annoncé des résultats prometteurs pour son composé VNA-318, une nouvelle molécule orale ciblant la maladie d’Alzheimer, lors de la réunion annuelle CTAD à San Diego. Les premiers essais chez l’homme indiquent une bonne tolérance et des signes d’efficacité potentielle en modulant l’inflammation et en améliorant la fonction mitochondriale.
- Le VNA-318, une petite molécule thérapeutique orale, a démontré une pénétration cérébrale et module une nouvelle cible pour réduire l’inflammation et améliorer la fonction mitochondriale.
- Le premier essai clinique chez l’homme a révélé un profil d’innocuité favorable, avec une bonne tolérance à tous les niveaux de dose.
- Des doses uniques de VNA-318 ont entraîné une modification statistiquement significative (p < 0,001) d'un biomarqueur clé indiquant l'engagement de la cible plasmatique.
Lausanne, Suisse – Vandria SA, une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies chroniques et liées à l’âge, a présenté les premiers résultats de son essai clinique de phase 1 concernant son principal composé pour le système nerveux central (SNC), le VNA-318, lors de la 18e Réunion sur les essais cliniques dans la maladie d’Alzheimer (CTAD) qui se tient à San Diego du 1er au 4 décembre. Le VNA-318 est une petite molécule innovante, administrable par voie orale et capable de franchir la barrière hémato-encéphalique, ciblant une nouvelle protéine impliquée dans plusieurs pathologies, dont la maladie d’Alzheimer.
Le développement initial du VNA-318 vise à répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients atteints de la maladie d’Alzheimer, notamment les troubles cognitifs et la perte de fonction associés. Cependant, en raison de son large spectre d’action, Vandria estime que le VNA-318 pourrait également être utilisé pour traiter d’autres affections du SNC.
Des études précliniques menées sur des modèles murins de neurodégénérescence et de troubles cognitifs ont montré que le VNA-318 améliore la mémoire, l’apprentissage et les fonctions cognitives, tout en réduisant l’inflammation neurologique, l’accumulation de protéines toxiques et en améliorant la fonction mitochondriale, à la fois à court et à long terme.
L’essai de phase 1, appelé VNA-318-01, a été mené sur 92 hommes en bonne santé et a évalué l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique du VNA-318. Les résultats intermédiaires indiquent une excellente sécurité et tolérabilité, sans effets indésirables graves. Les données pharmacocinétiques montrent une longue demi-vie, favorable à une administration orale quotidienne, et une exposition prévisible et linéaire avec une faible variabilité. Dès la première dose administrée, une modification statistiquement significative (p < 0,001) et dose-dépendante a été observée dans un biomarqueur clé de l'engagement de la cible. La disponibilité de ce biomarqueur dans le plasma facilitera le développement clinique futur du VNA-318.
Des mesures du VNA-318 dans le liquide céphalo-rachidien ont confirmé que la pénétration cérébrale observée lors des études précliniques se produit également chez l’homme.
« Nous sommes très enthousiastes par les résultats de notre premier essai chez l’homme du VNA-318, qui répondent à toutes les attentes pour un essai de phase 1 – et même les dépassent. La modification statistiquement significative d’un biomarqueur clé est une découverte importante qui sera précieuse pour notre stratégie de développement clinique de phase 2. Ceci, combiné à la sécurité, à la tolérabilité et à la pénétration cérébrale démontrées, ainsi qu’aux données précliniques, soutient fortement la poursuite du développement du VNA-318 dans le traitement de la maladie d’Alzheimer. »
Klaus Dugi, PDG de Vandria
Selon Vandria, le VNA-318 pourrait également répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans d’autres domaines, tels que les troubles cognitifs légers associés à la maladie d’Alzheimer et le trouble dépressif majeur.
« Le VNA-318 module une nouvelle cible présentant des associations génétiques avec la maladie d’Alzheimer et d’autres maladies neurodégénératives. Il est très encourageant de constater les données convaincantes issues des études précliniques et cliniques de Vandria, ainsi que les progrès réalisés par le VNA-318 à mesure qu’il se rapproche de son évaluation chez les patients. »
Steven Arnold, Professeur de neurologie à la Harvard Medical School et titulaire de la chaire EGC Endowed Chair in Alzheimer Therapeutic Sciences au Massachusetts General Hospital
Vandria prévoit de lancer une série B de financement en 2026 pour financer les essais de validation de concept de phase 2. Le marché mondial de la maladie d’Alzheimer, estimé à 6 milliards de dollars, devrait croître à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 12 % jusqu’en 2035, en raison du vieillissement de la population, de l’amélioration du diagnostic et d’une meilleure compréhension de la maladie.
Les fonds de la série B seront également utilisés pour faire progresser le pipeline préclinique de Vandria dans des indications non liées au SNC, telles que les maladies musculaires, pulmonaires et hépatiques.
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À propos de Vandria
Vandria est une société de biotechnologie en phase clinique qui développe des traitements de précision à petites molécules pour restaurer la fonction mitochondriale et réduire l’inflammation dans le cadre de maladies chroniques et liées à l’âge. Son principal atout dans le domaine du SNC, le VNA-318, est une petite molécule brevetée, biodisponible par voie orale et capable de pénétrer dans le cerveau, conçue pour améliorer la mémoire et l’apprentissage à court terme et avoir des effets modificateurs de la maladie à long terme, comme le démontrent des modèles de maladies neurodégénératives telles que la maladie d’Alzheimer et la maladie de Parkinson. La société dispose également d’un portefeuille de modulateurs à petites molécules ciblant sa nouvelle cible dans diverses maladies chroniques et liées à l’âge affectant les muscles, les poumons et le foie.
Basée sur le campus du Biopôle à Lausanne, en Suisse, Vandria a levé 32 millions de dollars (28 millions de CHF) en financement de capital-risque auprès de +ND Capital, de la Fondation Hevolution, de Dolby Family Ventures et d’investisseurs privés.
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