Veastem Oncology reçoit un état rapide pour VS-7375 pour le traitement du pancréas localement ou métastatique changé en KRAS-G12D

Veastem Oncology a annoncé que la US Drug Authority (FDA) a attribué l’ingrédient actif VS-7375, un inhibiteur oral de KRAS G12D (ON / OFF), l’inhibiteur du statut accéléré (FTD). Cela s’applique au traitement de première ligne des patients atteints d’adénocarcinome localement avancé ou métastatique modifié par KRAS-G12D du pancréas (PDAC) et pour le traitement avec des patients atteints de PDAC localement avancé ou métastatique modifiée avec KRAS-G12D, qui ont déjà reçu au moins une norme précédente. Le processus de trace rapide est utilisé pour accélérer le développement et l’examen des nouveaux médicaments, qui visent à traiter ou à prévenir les maladies graves et à couvrir les besoins médicaux découverts. Lors de la conférence annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2025, Genfleet a annoncé promettant les premiers résultats de sécurité et efficaces de la phase d’escalade de la dose de l’étude de phase 1 avec VS-7375 (connu en Chine sous le nom de GFH375).

Veastem prévoit de poursuivre l’escalade de la dose à travers les niveaux de dose, dans lesquels l’étude de Genfleet a été observée chez les patients atteints de tumeurs solides avancées de KRAS-G12D. Jusqu’à présent, l’Agence médicinale des États-Unis (FDA), en particulier pour le traitement des mutations KRAS-G12D, a été approuvée pour le cancer. En avril 2025, Veastem a annoncé que la demande d’examen d’un nouveau médicament (IND) pour VS-7375 aux États-Unis a été approuvée, alors une étude de phase 1 / 2e a été lancée en juin 2025.

De tels déclarations axées sur les futurs aspects, notamment les programmes et les produits candidats à l’oncologie du vermaste, la stratégie, les plans futurs et les perspectives de l’entreprise, y compris les déclarations sur le potentiel et le calendrier d’une éventuelle publicité de candidats de produits, les résultats attendus et les avancées de la coopération avec Genfleet Therapeutic Études. Les risques et incertitudes pertinents comprennent: les incertitudes dans la recherche et le développement, telles que la possibilité de résultats négatifs ou inattendus des études cliniques; que l’entreprise ne puisse pas atteindre un retour aux paiements effectués et à effectuer à l’avenir dans le cadre de la coopération avec Genfleet, ou que Genfleet ne satisfait pas complètement à ses obligations de l’accord; que le développement et la commercialisation des candidats pour le produit durent plus longtemps ou soient plus chers que prévu, par exemple par d’autres études ou décisions pour mettre en œuvre le marketing; Ces données ne sont pas disponibles à l’époque; le risque que les résultats préliminaires et intermédiaires ne soient pas représentatifs de données plus matures; Les incertitudes relatives au changement récent du gouvernement américain, y compris les changements réglementaires et politiques, qui pourraient avoir un impact négatif sur le développement de l’entreprise.