La vaccination de masse des enfants aussi jeunes que cinq ans n’aura pas encore lieu, malgré le feu vert des organismes de réglementation de la sécurité.
Le Comité mixte sur la vaccination et la vaccination (JCVI) a déclaré qu’il souhaitait davantage de preuves concrètes avant de recommander le vaccin, constatant que seuls deux enfants en bonne santé n’auraient pas besoin de soins intensifs pour chaque million de doses dispensées.
Cependant, environ 330 000 enfants souffrant de problèmes de santé sous-jacents se verront proposer deux doses réduites du vaccin Pfizer BioNTech, espacées de huit semaines.
Mercredi, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a approuvé le vaccin comme étant sûr et efficace pour tous les enfants âgés de cinq ans et plus après avoir conclu que les données montraient un “profil bénéfice-risque positif”.
Cela survient après que l’Agence européenne des médicaments a approuvé l’utilisation du vaccin Pfizer pour les enfants âgés de cinq à 11 ans en novembre. Les États-Unis ont également approuvé l’utilisation de vaccins Covid chez les enfants dès l’âge de cinq ans.
Le Dr June Raine, directrice générale de la MHRA, a déclaré : « Les parents et les soignants peuvent être rassurés sur le fait qu’aucun nouveau vaccin pour enfants n’aurait été approuvé si les normes de sécurité, de qualité et d’efficacité attendues n’avaient pas été respectées.
« Nous avons conclu que le vaccin Pfizer/BioNTech Covid-19 est sûr et efficace pour les enfants de cinq à 11 ans, sans aucun nouveau problème de sécurité identifié. Nous avons soigneusement examiné toutes les données disponibles et avons décidé qu’il existe des preuves solides à l’appui d’un bénéfice-risque positif pour les enfants de ce groupe d’âge.
«Notre examen détaillé de tous les rapports d’effets secondaires à ce jour a révélé que l’écrasante majorité concerne des symptômes bénins, tels qu’un bras douloureux ou une maladie pseudo-grippale. Nous avons mis en place une stratégie complète de surveillance de la sécurité pour surveiller la sécurité de tous les vaccins COVID-19 approuvés au Royaume-Uni et cela inclut les enfants âgés de cinq à 11 ans. »
L’approbation d’aujourd’hui concerne une formulation spécialement conçue pour les enfants de 5 à 11 ans et administrée à une dose inférieure à celle utilisée chez les individus de 12 ans et plus, 10 microgrammes contre 30 microgrammes.
Le JCVI a découvert que pour chaque million de doses administrées à des enfants de cinq à 11 ans, 113 enfants souffrant de problèmes de santé sous-jacents seraient épargnés d’être admis dans une unité de soins intensifs pédiatriques.
Vaccinerez-vous votre enfant ? Dites-nous ce que vous pensez dans les commentaires ci-dessous
.
