Les données montrent que le paralonify était bien toléré et que les niveaux d’IGF-1 ont été contrôlés de manière stable pendant les extensions à long terme de l’étiquette ouverte des études Pathfnd-1 et PathFnd-2
D’autres présentations Palsonify démontrent des réductions de la charge des symptômes rapportés par le patient, y compris la gravité des symptômes et des racks des symptômes
San Dego, 13 juillet 2025 (Globe Newswire) –
CriNetics Pharmaceuticals, Inc.
(NASDAQ: CRNX) a annoncé aujourd’hui de nouvelles données de son programme de développement clinique qui évalue une fois par jour et le bâtiment de l’enquêteur oral
TM
(Pallusotine) dans les acromégalies sera présenté dans diverses présentations orales et affiches lors de la réunion annuelle de la Société endocrinienne, Endo 2025. En particulier, les données d’extension à extrémité ouverte (OLE) de Pathfnd-1 et PathFnd-2 seront présentes dans deux présentations, qui montrent le profil clinique à long terme des personnes atteintes d’acromégie.
Pathfnd-1 Open Extension Studio (OLE)
La phase Expérimentation 3 PathFNDR-1 a inscrit des adultes atteints d’acromégalie qui ont été vérifiés biochimiquement sur les ligands du récepteur de la somatostatine injectable mensuellement (SRL). Après une période randomisée de 36 semaines et contrôlée avec un placebo, 53 des 58 participants (91%) sont entrés dans l’extension en cours à bras unique. Une analyse temporaire comprend des données au cours de la semaine 96 de la participation totale de l’étude (60 semaines dans la bière).
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Chez les patients qui sont passés du SRLS injecté à un évident oral une fois par jour, les niveaux moyens de croissance de l’insuline-similaire de l’insuline 1 (IGF-1) sont restés stables avec l’IGF-1 (médias ± IF) de 0,93 ± 0,22 dans le temps de base de l’OLE et 0,81 ± 0,21 fois la limite supérieure de la normale (ULN) par semaine 96, démontrant le contrôle du BioChemist.
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Les niveaux d’hormones de croissance (GH) étaient également stables, avec des valeurs moyennes de 1,0 ± 1,0 ng / ml au départ et 1,1 ± 1,2 ng / ml par semaine 96.
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Contrôle des symptômes, mesurés par le journal des symptômes d’acromégalie (TSA) – un résultat quotidien rapporté par le patient qui évalue les symptômes du noyau de l’acromégalie tels que les maux de tête, les douleurs articulaires, la transpiration, la fatigue et l’enflure des tissus mous également stables à la semaine 96.
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La paralonifie était généralement bien tolérée.
Ces résultats seront inclus dans une présentation orale intitulée “Le contrôle de la maladie chez les patients atteints d’acromégalie qui va de Ligandi du récepteur de la somatostatine injecte à Pureau oral une fois par jour: Résultats temporaires de l’extension du PATHFNDR-1 en ouvert”, qui a lieu le 13 juillet à partir de 2: 45-3: 00 pm pt.
Étude OLE Pathfndr-2
L’étude PathFNDR-2 est une étude de phase randomisée, en double aveugle et contrôlée contrôlée par placebo, qui évalue le paralonifonction orale une fois par jour chez les adultes atteints d’acromégalie biochimiquement non contrôlée (IGF-1 basal> 1,3 × uln). Après une période RC de 24 semaines, 103 des 106 compléments (97,2%) sont entrés dans le courant en cours, ainsi que 11 patients supplémentaires qui étaient éligibles à la phase RC mais inscrits directement à la bière après avoir terminé l’enregistrement à la phase RC. Cette analyse provisoire comprend des données d’efficacité de 88 patients jusqu’à la semaine 84 (correspondant à 60 semaines dans la main), avec des données de sécurité signalées pour les 114 membres.
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Les patients qui avaient reçu un placebo pendant la phase RC ont subi des réductions prolongées de l’IGF-1, avec un changement moyen par rapport à la basal de –81 × ULN à la semaine 84 (n = 39). Les participants adressés à la bière (n = 9) ont montré des réductions similaires (-0,75 × ULN), tandis que ceux qui avaient été traités par une palsification pendant la phase RC (n = 40) ont maintenu le contrôle (variation moyenne –0,01 × uln).
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La GH, les symptômes de TSA et les dimensions du cancer de l’hypophyse ont été contrôlés de manière durable pendant la période d’étude.
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La paralonifie était généralement bien tolérée.
Ces résultats seront inclus dans une présentation d’affiches intitulée “La palusotine orale une fois par jour dans le traitement des patients atteints de biochimie biochimique biochimiquement non contrôlée: résultats intermédiaires de l’extension de l’étiquette ouverte de Pathfnd-2”, qui a lieu le 14 juillet, de 12h00 à 13h30 pt.
D’autres données présentées dans Endo 2025 ont mis en évidence l’impact de la palsification sur la charge des symptômes de l’acromégalie. Une analyse agrégée des scores ASD de PathFNDR-1 et PathFNDR-2 a montré que des proportions plus importantes de patients traitées par Palsonify ont connu une charge de symptômes moins acromégalie que le placebo, quelle que soit l’étendue de l’effet des symptômes, les antécédents du traitement ou l’état de contrôle des maladies biochimiques. Dans une analyse des données PathFNDR-1, les patients vérifiés biochimiquement passent par SRL injecté à Paleonify ont vu une baisse significative des exacerbations des symptômes quotidiens de plus de 30% des jours de SRL seulement 6,2% pendant le dosage de la parlle de la palsonification stable (P <0,0001). Toutes les présentations seront publiées sur crinetics.com au moment de la présentation.
Depuis
Palsonify ™
(
Manteaux)
Le principal candidat de développement de CriNetics, Palsonify, est le premier agoniste de phase 3 de type 2 (SST2) de type 2 (SST2) de type 2 (SST2) a terminé le développement clinique de phase 3 qui a terminé le développement clinique de la phase 3 pour l’acromégalie et est dans le développement clinique de phase 3 pour le syndrome de carcinoïde associé aux tumeurs neuroendocri. Il a été conçu pour être une option orale une fois par jour pour le contrôle de l’acromégalie et du syndrome carcinoïde. Dans les études de phase 3, une fois par jour et paralyifigura oral, a maintenu les niveaux d’IGF-1 et le contrôle des symptômes chez les patients atteints d’acromégalie qui ont été modifiés par des médicaments injectables mensuels (PathFNDR-1) et ont rapidement réduit les niveaux d’IGF-1 et un symptôme de charge chez les patients présentant une acromégale non traitée par un point médical (PATHFND-2). L’IGF-1 est le principal biomarqueur que les endocrinologues utilisent pour gérer les patients atteints d’acromégalie. Les résultats d’une étude de phase 2 sur le syndrome des carcinoïdes ont démontré des réductions rapides et prolongées des épisodes de lavage et la fréquence du mouvement intestinal, qui sont les symptômes les plus courants du syndrome carcinoïde, qui conduisent au début d’une étude de phase 3 pour le contrôle du syndrome carcinoïde chez les patients atteints de tumeurs neurocrines.
Contact:
Moyenne:
Natalie Badillo
Chef des communications d’entreprise
[email protected]
(858) 345-6075
Investisseurs:
Gayathri Diwakar
Chef des relations avec les investisseurs
[email protected]
(858) 345-6340
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