Publié le 24 novembre 2025 20h32. Un vaccin antigrippal à haute dose s’avère plus efficace pour protéger les personnes âgées contre les hospitalisations liées à la grippe et à la pneumonie, selon une vaste étude internationale présentée lors des sessions scientifiques de l’American Heart Association.
- Le vaccin antigrippal à haute dose (HD-IIV) réduit de près de 9 % le risque d’hospitalisation pour grippe ou pneumonie chez les personnes âgées par rapport au vaccin standard.
- L’étude, menée auprès de plus de 466 320 personnes âgées au Danemark et en Espagne, confirme également une diminution des hospitalisations pour des affections cardiorespiratoires et pour toutes causes.
- Les résultats suggèrent qu’une vaccination plus large avec le vaccin à haute dose pourrait alléger le fardeau des maladies respiratoires aiguës chez les seniors.
Une analyse regroupée de deux essais cliniques de grande envergure, DANFLU-2 et GALFLU, a permis de démontrer l’efficacité supérieure du vaccin antigrippal inactivé à haute dose (HD-IIV) chez les personnes âgées. L’étude, intitulée FLUNITY-HD, a comparé le HD-IIV (60 mg d’antigène par souche d’hémagglutinine) au vaccin antigrippal inactivé à dose standard (SD-IIV, 15 mg d’antigène par souche). Les participants, âgés de 65 à 79 ans, ont été suivis pendant une période allant de 14 jours après la vaccination jusqu’au 31 mai de l’année suivante.
Les données analysées proviennent de 466 320 personnes âgées, dont 332 438 issues de l’étude DANFLU-2 au Danemark et 133 882 de l’étude GALFLU en Espagne. L’âge moyen des participants était de 73,3 ans. Près de la moitié des participants étaient des femmes (48,0 %), et plus de 48,9 % présentaient au moins une comorbidité. Un taux élevé de vaccination contre la COVID-19 (96,2 %) a été observé au sein de la cohorte étudiée, ainsi que des prévalences de maladies cardiovasculaires (23,1 %), de diabète (13,9 %) et de maladies rénales chroniques (10,4 %).
Les résultats principaux de l’étude FLUNITY-HD révèlent une efficacité vaccinale relative (rVE) de 8,8 % (intervalle de confiance à 95 % : 1,7-15,5 %, p = 0,0082) pour l’hospitalisation due à la grippe ou à la pneumonie avec le HD-IIV par rapport au SD-IIV. L’incidence des hospitalisations pour ces affections était de 0,56 % dans le groupe HD-IIV contre 0,62 % dans le groupe SD-IIV, ce qui correspond à un besoin de vacciner environ 1 839 personnes pour éviter une seule hospitalisation. Des bénéfices similaires ont été observés pour l’hospitalisation due à des maladies cardiorespiratoires (rVE de 6,8 %, p = 0,0006), à une grippe confirmée en laboratoire (rVE de 31,9 %, p < 0,0001) et pour toutes causes (rVE de 2,2 %, p = 0,012). Environ 515 personnes devraient être vaccinées avec le HD-IIV au lieu du SD-IIV pour prévenir une seule hospitalisation toutes causes confondues (IC à 95 % : 278-3929).
L’étude n’a pas révélé de différence significative en termes de mortalité toutes causes confondues entre les deux groupes. Les données de sécurité, issues de publications antérieures des essais individuels, indiquent un profil de sécurité similaire entre le HD-IIV et le SD-IIV. Une légère hétérogénéité des effets a été observée entre les deux essais pour le résultat principal (p pour l’interaction = 0,055), mais les analyses de sensibilité ont confirmé la cohérence globale des résultats.
Selon le Dr Manan Pareek, qui a présenté ces travaux lors des sessions scientifiques de l’American Heart Association (AHA 2025) à La Nouvelle-Orléans, Louisiane, le 10 novembre 2025, l’étude FLUNITY-HD renforce l’intérêt d’une vaccination antigrippale plus ciblée chez les personnes âgées. Bien que l’impact absolu soit modeste, il souligne l’importance de la vaccination dans une population vulnérable et déjà bénéficiant d’une protection grâce au vaccin antigrippal standard. Une adoption plus large du vaccin à haute dose pourrait contribuer à réduire significativement le nombre d’hospitalisations liées aux maladies respiratoires aiguës chez les seniors.
Johansen ND, Modin D, Pardo-Seco J et al. Efficacité du vaccin antigrippal à haute dose contre les hospitalisations chez les personnes âgées (FLUNITY-HD) : une analyse groupée au niveau individuel. The Lancet. Publié en ligne le 17 octobre 2025.
Mots-clés :
Sessions scientifiques annuelles de l’AHA, AHA25