Home SantéFDA autorise test diagnostic sepsis TriVerity™ en 30 minutes

FDA autorise test diagnostic sepsis TriVerity™ en 30 minutes

by Sophie Martin
Les limites critiques des cultures sanguines conventionnelles
La Food and Drug Administration a autorisé en janvier un nouveau test de diagnostic du sepsis, nommé TriVerity™, développé par le laboratoire de Purvesh Khatri à Stanford Medicine. Ce dispositif réduit le délai d’identification de l’infection à environ 30 minutes, contre trois jours pour les méthodes actuelles, afin d’optimiser l’administration des antibiotiques.

Les limites critiques des cultures sanguines conventionnelles

Le diagnostic du sepsis représente un défi majeur pour la médecine moderne en raison de son apparition rapide. Selon une publication du Nih, le sepsis est considéré comme l’un des troubles les plus mortels du nouveau siècle, principalement à cause des limitations liées au diagnostic précoce et différentiel.

La méthode standard repose traditionnellement sur la culture conventionnelle du sang suspecté d’être infecté. Toutefois, ce processus s’avère chronophage. D’après News Center, les méthodes actuelles peuvent retarder la détermination cruciale de l’origine de l’infection pendant une période allant jusqu’à trois jours.

Le Nih souligne que cette approche traditionnelle génère des résultats faux négatifs, particulièrement dans les cas de microbes à croissance lente ou lorsque les échantillons ont été préalablement traités avec des antibiotiques. Cette lenteur diagnostique force les médecins des services d’urgence à prescrire des antibiotiques avant même l’identification de l’infection, par simple précaution.

L’approche génétique de TriVerity™ et d’Inflammatix

L'approche génétique de TriVerity™ et d'Inflammatix
Purvesh Khatri

Pour pallier ces délais, Purvesh Khatri, membre de la faculté de l’Institute for Immunity, Transplantation and Infection et du Department of Medicine à Stanford, a cofondé en 2016 l’entreprise Inflammatix avec Tim Sweeney et Jonathan Romanowsky. Cette collaboration a permis le développement de la plateforme TriVerity™.

Contrairement aux outils diagnostiques classiques qui se concentrent sur la recherche du pathogène lui-même, TriVerity™ analyse la réponse du corps. Le test évalue un échantillon de sang pour identifier 29 gènes impliqués dans la présence, le type et la gravité de l’infection.

L’utilisation d’une technique d’apprentissage automatique, initialement contestée, a permis de créer cette solution clinique. Ce changement de méthode permet d’obtenir des résultats en environ 30 minutes.

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Le temps est essentiel pour un diagnostic approprié du sepsis.
Purvesh Khatri, Stanford Medicine

L’impact de la rapidité sur la mortalité et les soins

Rapid Sepsis Test That Saves Lives

L’urgence du diagnostic est dictée par des statistiques de mortalité sévères. Le sepsis est responsable d’environ un décès sur cinq à l’échelle mondiale et d’un décès sur trois au sein des hôpitaux américains, selon News Center.

L’enjeu temporel est particulièrement critique pour les infections bactériennes. Purvesh Khatri explique que chaque heure qui s’écoule avant l’administration d’antibiotiques augmente le risque de mortalité de 6 à 8 %.

Cependant, l’administration précipitée d’antibiotiques sans diagnostic précis comporte des risques :
– Si l’origine est virale, le traitement antibiotique peut s’avérer contre-productif en favorisant l’émergence de bactéries résistantes.
– Si la cause est une inflammation stérile — liée par exemple à un cancer, une chirurgie, des caillots sanguins ou une blessure interne — le retard dans le traitement approprié peut être catastrophique.

La lutte contre la résistance aux antimicrobiens

Le Nih identifie la résistance aux antimicrobiens (AMR) comme une menace dominante pour la santé humaine mondiale. Le seul moyen de contrer la propagation et l’émergence de l’AMR réside dans la détection active et l’identification du pathogène, accompagnées de la quantification de la résistance.

Le passage de méthodes conventionnelles à des technologies avancées vise à fournir toutes les informations nécessaires pour identifier les pathogènes et l’AMR dans un délai court. Une administration appropriée des antibiotiques est essentielle pour éliminer ces maladies infectieuses tout en limitant la pression sélective qui conduit à la résistance.

L’évolution de la définition du sepsis reflète également cette complexité. Initialement perçu comme un processus de décomposition des chairs ou une réponse inflammatoire systémique (SIRS), le sepsis est aujourd’hui compris comme un dysfonctionnement organique menaçant la vie, provoqué par une réponse immunitaire déréglée à une infection.

Veuillez consulter un professionnel de santé pour tout conseil médical ou diagnostic.

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