L’intelligence artificielle (IA) pourrait enfin transformer le secteur de la santé, mais son adoption rapide nécessite un cadre de gouvernance clair et une collaboration accrue pour garantir la sécurité des patients et instaurer la confiance, selon des experts.
Après des années de promesses non tenues, la Maison Blanche a présenté en juillet un plan d’action pour accélérer l’intégration de l’IA dans divers secteurs, dont la santé. Ce plan souligne la lenteur d’adoption dans ce domaine, attribuée à la méfiance, au manque de compréhension de la technologie, à la complexité réglementaire et à l’absence de normes de gouvernance. L’objectif est désormais de favoriser une innovation rapide et rentable, tout en maintenant des garanties de sécurité.
Pour réussir, il est essentiel de s’appuyer sur des cadres de référence familiers aux professionnels de santé et aux patients, en s’inspirant des succès déjà obtenus. Plutôt que de créer de nouvelles réglementations, il est plus pragmatique d’adapter les structures de surveillance existantes, mises en place par des organismes tels que la Food and Drug Administration (FDA) et le Bureau du coordonnateur national des technologies de l’information sur la santé (ONC). Ces normes actuelles peuvent être appliquées aux applications d’IA à faible risque, comme l’automatisation de la documentation clinique ou la gestion de la facturation, améliorant ainsi l’efficacité et réduisant les coûts sans compromettre la sécurité des patients.
Le Département américain des Anciens Combattants et les Instituts nationaux de la santé (NIH) sont cités comme des exemples d’organisations qui peuvent jouer un rôle de premier plan dans l’adoption responsable de l’IA, en partageant leurs expériences, leurs programmes de formation et leurs initiatives réussies.
La confiance reste un obstacle majeur à l’adoption de l’IA, en particulier dans un secteur où les enjeux sont élevés. Pour renforcer cette confiance, il est crucial d’assurer la transparence des performances, la clarté de la responsabilité et la rigueur de la documentation. Les systèmes d’IA doivent être accompagnés d’une communication claire sur leur objectif, leurs capacités et leurs limites.
Le Mémorandum M-25-21 de l’Office of Management and Budget (OMB), publié en avril 2025, exige que les agences gouvernementales évaluent les systèmes d’IA à fort impact, c’est-à-dire ceux qui peuvent affecter les droits individuels, l’accès aux services essentiels, la sécurité publique ou la santé humaine. Ces systèmes devront faire l’objet d’évaluations de risques approfondies, incluant la documentation des hypothèses, des limites et du champ d’application du modèle.
Une approche proposée est celle d’une « étiquette nutritionnelle » pour l’IA, similaire à celles que l’on trouve sur les produits alimentaires. Cette étiquette indiquerait l’utilisation prévue, les performances du modèle, les données d’entraînement et les limites connues, permettant ainsi aux professionnels de santé d’évaluer et de comparer les différentes applications d’IA de manière cohérente et éclairée.
« Cela fonctionnerait comme une étiquette nutritionnelle où les consommateurs s’attendent à un niveau de transparence quant à ce qu’ils consomment », expliquent les experts. « La même clarté est garantie par les outils d’IA qui pourraient potentiellement influencer les protocoles de santé, les diagnostics et les plans de traitement des patients. »
Pour que l’IA atteigne son plein potentiel dans le domaine de la santé, une approche disciplinée et réfléchie est nécessaire, combinant l’utilisation des cadres réglementaires existants, la préparation culturelle et la collaboration intersectorielle. Les responsables fédéraux des soins de santé doivent agir avec urgence et prudence, en s’alignant sur le plan d’action de la Maison Blanche et les normes de l’OMB, en mettant en œuvre des pratiques standardisées de documentation et en menant des évaluations rigoureuses des risques.