Les éleveurs américains disposent d’une nouvelle arme contre la fièvre bovine et, potentiellement, la lucilie bouchère du Nouveau Monde : la FDA a donné son feu vert conditionnel à un traitement topique innovant, Exzolt Cattle-CA1. Cette approbation, une première pour la fièvre bovine, intervient alors que les États-Unis renforcent leur vigilance face aux menaces sanitaires affectant le bétail.
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé ce 4 décembre 2025 l’approbation conditionnelle d’Exzolt Cattle-CA1 (fluralaner), une solution topique destinée à la prévention et au traitement des infestations larvaires de la lucilie bouchère du Nouveau Monde (NWS), ainsi qu’au traitement et au contrôle de la tique de la fièvre bovine chez les bovins de boucherie âgés de 2 mois et plus et les génisses laitières de remplacement de moins de 20 mois.
« Cette approbation conditionnelle donne aux producteurs de bovins un nouvel outil pour lutter contre deux parasites qui menacent le bien-être du bétail aux États-Unis », a déclaré le commissaire de la FDA, Marty Makary, MD, MPH. Il a souligné qu’il s’agissait du premier médicament approuvé sous condition par l’agence spécifiquement pour le contrôle et le traitement de la tique de la fièvre bovine.
L’approbation conditionnelle signifie que la FDA a jugé Exzolt Cattle-CA1 sûr et qu’il existe une attente raisonnable quant à son efficacité. Le laboratoire Intervet, Inc., basé à Rahway, dans le New Jersey, devra fournir des données d’efficacité supplémentaires dans les cinq prochaines années pour obtenir une approbation complète.
« La FDA met tout en œuvre pour garantir que les producteurs et les vétérinaires disposent des produits essentiels dont ils ont besoin pour protéger leur bétail et préserver notre approvisionnement alimentaire contre la NWS et la tique de la fièvre bovine », a affirmé Timothy Schell, Ph.D., directeur du Centre de médecine vétérinaire de la FDA. « Nous restons fermement engagés à garantir que les médicaments pour animaux sont sûrs et efficaces et que les aliments provenant d’animaux traités peuvent être consommés sans danger. »
Exzolt Cattle-CA1 est éligible à une approbation conditionnelle en raison de sa destination – prévenir et traiter des maladies graves ou potentiellement mortelles chez les bovins – et du fait qu’il répond à des besoins non satisfaits en matière de santé animale. De plus, la démonstration de son efficacité nécessite des études complexes.
Le développement du médicament a bénéficié d’un examen accéléré grâce à une désignation de médicament prioritaire pour les animaux zoonotiques (PZAD), une autorisation accordée à la FDA dans le cadre de la loi CARES (Coronavirus Aid, Relief, and Economic Security).
Afin d’éviter la présence de résidus médicamenteux dangereux dans la viande et de garantir la sécurité alimentaire, un délai d’attente de 98 jours est requis avant l’abattage des animaux traités avec Exzolt Cattle-CA1. Le produit ne doit pas être utilisé chez les bovins laitiers en lactation, les veaux laitiers, les veaux de boucherie ou les taureaux âgés d’au moins un an destinés à la reproduction.
La solution topique Exzolt Cattle-CA1 est disponible uniquement sur ordonnance et est distribuée en flacons de 250 ml, 1 L et 5 L. Le produit, prêt à l’emploi, s’applique directement sur les poils et la peau en une bande étroite le long du dos de l’animal, de la région entre les omoplates jusqu’à la base de la queue.
La FDA rappelle que les médicaments antiparasitaires, tels qu’Exzolt Cattle-CA1, ne doivent être utilisés que lorsque cela est médicalement nécessaire, conformément aux instructions figurant sur l’étiquette du produit et dans le cadre d’une stratégie globale de gestion des parasites.
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