La lutte contre l’obésité prend un nouveau tournant avec l’approbation par la FDA d’une version orale du médicament Wegovy, ouvrant la voie à une concurrence accrue avec Eli Lilly sur un marché en pleine expansion. Cette avancée pourrait rendre les traitements contre l’obésité plus accessibles grâce à une administration plus simple.
Novo Nordisk a annoncé lundi l’autorisation de mise sur le marché de Wegovy en comprimés, qui sera disponible dès janvier. Cette pilule, destinée aux personnes obèses ou en surpoids présentant des complications de santé, a démontré une perte de poids moyenne de 14 % sur 71 semaines lors d’essais cliniques, atteignant 17 % chez les patients les plus assidus. La dose approuvée est de 25 milligrammes par jour, soit un dosage significativement plus élevé que l’injection hebdomadaire (2,4 milligrammes) en raison des difficultés d’absorption des peptides par le système digestif.
Cette approbation marque un changement majeur dans le traitement de l’obésité, actuellement dominé par les injections hebdomadaires. Si ces injections restent efficaces, la commodité d’une pilule pourrait encourager une adoption plus large. Les analystes financiers prévoient que les médicaments de la classe des « GLP-1 », qu’ils soient injectables ou oraux, pourraient générer plus de 100 milliards de dollars de chiffre d’affaires annuel d’ici 2030.
Novo Nordisk n’aura pas l’exclusivité longtemps. Eli Lilly est sur le point de lancer son propre comprimé expérimental, le forglipron, qui a déjà donné des résultats prometteurs lors de tests avancés et pourrait obtenir l’approbation de la FDA dans les prochaines semaines grâce à une procédure accélérée. Le forglipron, une « petite molécule » chimique, est plus facile à fabriquer que Wegovy.
« La pilule est là », a déclaré Mike Doustdar, PDG de Novo Nordisk, dans un communiqué. « Aucune autre option orale GLP-1 actuellement disponible ne peut égaler la perte de poids obtenue avec la pilule Wegovy, et nous sommes convaincus de l’impact positif que cela aura sur la vie des patients aux États-Unis. »
Cette avancée intervient dans un contexte de pression accrue sur les agences de santé, notamment de la part de l’administration Trump, pour augmenter l’offre de médicaments contre l’obésité et améliorer l’accès à ces traitements. Novo Nordisk et Eli Lilly se sont engagés auprès de la Maison Blanche à réduire les prix de leurs médicaments pour certains bénéficiaires de Medicare et les patients payant comptant, avec un prix de départ fixé à 149 dollars (environ 138 euros) par mois pour les traitements oraux.
Pour Novo Nordisk, ce lancement est une bouffée d’oxygène après une période difficile marquée par une baisse du cours de son action et la perte de sa position de leader au profit d’Eli Lilly. Il s’agit également d’un changement de stratégie, Wegovy en comprimés étant une version à dose plus élevée du Rybelsus, un GLP-1 oral déjà commercialisé pour le traitement du diabète. L’entreprise avait initialement mis de côté les demandes d’autorisation de mise sur le marché, confrontée à des difficultés pour répondre à la demande croissante pour ses médicaments GLP-1.
Novo Nordisk avait également privilégié le développement d’un médicament expérimental à double action, mais les résultats des études se sont avérés décevants. Bien que ce médicament, CagriSema, ait été soumis aux autorités réglementaires, l’entreprise a continué à travailler sur Wegovy par voie orale et a finalement présenté une nouvelle demande d’autorisation.
Les essais cliniques de phase 3, baptisés OASIS, ont évalué Wegovy par voie orale à des doses allant jusqu’à 50 milligrammes par jour. Les résultats de l’étude OASIS-4 ont confirmé l’efficacité de la dose de 25 milligrammes approuvée pour aider les personnes obèses ou en surpoids à perdre du poids.
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